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新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法

 《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》已由環(huán)境保護部2009年第三次部務會議于2009年12月30日修訂通過?,F(xiàn)將修訂后的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》公布,自2010年10月15日起施行。

  2003年9月12日原國家環(huán)境保護總局發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》同時廢止。

  

環(huán)境保護部部長 周生賢

二○一○年一月十九日

  

主題詞:環(huán)保 法規(guī) 新化學物質(zhì) 令

  

新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法

  第一章 總則

  第二章 申報程序

  第三章 登記管理

  第四章 跟蹤控制

  第五章 法律責任

  第六章 附則

第一章 總則

  第一條【立法目的】為了控制新化學物質(zhì)的環(huán)境風險,保障人體健康,保護生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》以及其他有關(guān)法律、行政法規(guī),制定本辦法。

  第二條【適用范圍】本辦法適用于在中華人民共和國關(guān)境內(nèi)從事研究、生產(chǎn)、進口和加工使用新化學物質(zhì)活動的環(huán)境管理。保稅區(qū)和出口加工區(qū)內(nèi)的新化學物質(zhì)相關(guān)活動的環(huán)境管理,也適用本辦法。

  醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等的管理,適用有關(guān)法律、法規(guī);但作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學物質(zhì)相關(guān)活動的環(huán)境管理,適用本辦法。

  設計為常規(guī)使用時有意釋放出所含新化學物質(zhì)的物品,按照本辦法管理。

  第三條【分類】根據(jù)化學品危害特性鑒別、分類標準,新化學物質(zhì)分為一般類新化學物質(zhì)、危險類新化學物質(zhì)。

  危險類新化學物質(zhì)中具有持久性、生物蓄積性、生態(tài)環(huán)境和人體健康危害特性的化學物質(zhì),列為重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)。

  本辦法所稱新化學物質(zhì),是指未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)。

  《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》由環(huán)境保護部制定、調(diào)整并公布。

  第四條【基本制度】 國家對新化學物質(zhì)實行風險分類管理,實施申報登記和跟蹤控制制度。

  第五條【登記證】新化學物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進口者,必須在生產(chǎn)前或者進口前進行申報,領(lǐng)取新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證(以下簡稱“登記證”)。

  未取得登記證的新化學物質(zhì),禁止生產(chǎn)、進口和加工使用。

  未取得登記證或者未備案申報的新化學物質(zhì),不得用于科學研究。

  第六條【鼓勵先進技術(shù)】國家支持新化學物質(zhì)環(huán)境風險、健康風險評估和控制技術(shù)的科學研究,推廣先進適用的新化學物質(zhì)環(huán)境風險控制技術(shù),鼓勵環(huán)境友好型替代化學物質(zhì)的研究、生產(chǎn)、進口和加工使用,鼓勵申報人共享新化學物質(zhì)申報登記數(shù)據(jù)。

  第七條【保守秘密】從事新化學物質(zhì)環(huán)境管理的工作人員,應當為申報人保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

  第八條【公眾監(jiān)督】一切單位和個人都有權(quán)對違反本辦法規(guī)定的行為進行揭發(fā)、檢舉和控告。

第二章 申報程序

  第九條【申報類型】新化學物質(zhì)申報,分為常規(guī)申報、簡易申報和科學研究備案申報。

  第十條【常規(guī)申報要求】新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量1噸以上的,應當在生產(chǎn)或者進口前向環(huán)境保護部化學品登記中心(以下簡稱“登記中心”)提交新化學物質(zhì)申報報告,辦理常規(guī)申報;但是,符合簡易申報條件的,可以辦理簡易申報。

  新化學物質(zhì)申報報告,應當包括下列內(nèi)容:

 ?。ㄒ唬┬禄瘜W物質(zhì)常規(guī)申報表,并附具按照化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規(guī)范等國家有關(guān)標準進行的分類、標簽和化學品安全技術(shù)說明書;

 ?。ǘ╋L險評估報告,包括申報物質(zhì)危害評估、暴露預測評估和風險控制措施,以及環(huán)境風險和健康風險評估結(jié)論等內(nèi)容;

  (三)物理化學性質(zhì)、毒理學和生態(tài)毒理學特性的測試報告或者資料,以及有關(guān)測試機構(gòu)的資質(zhì)證明。生態(tài)毒理學特性測試報告,必須包括在中國境內(nèi)用中國的供試生物按照相關(guān)標準的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。

  第十一條【常規(guī)申報數(shù)量級別】常規(guī)申報遵循“申報數(shù)量級別越高、測試數(shù)據(jù)要求越高”的原則。申報人應當按照環(huán)境保護部制定的新化學物質(zhì)申報登記指南,提供相應的測試數(shù)據(jù)或者資料。

  依據(jù)新化學物質(zhì)申報數(shù)量,常規(guī)申報從低到高分為下列四個級別:

 ?。ㄒ唬┮患墳槟晟a(chǎn)量或者進口量1噸以上不滿10噸的;

 ?。ǘ┒墳槟晟a(chǎn)量或者進口量10噸以上不滿100噸的;

 ?。ㄈ┤墳槟晟a(chǎn)量或者進口量100噸以上不滿1000噸的;

 ?。ㄋ模┧募墳槟晟a(chǎn)量或者進口量1000噸以上的。

  第十二條【簡易申報基本情形】新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不滿1噸的,應當在生產(chǎn)或者進口前,向登記中心辦理簡易申報。

  辦理簡易申報,應當提交下列材料:

  (一)新化學物質(zhì)簡易申報表;

 ?。ǘ┰谥袊硟?nèi)用中國的供試生物完成的生態(tài)毒理學特性測試報告。

  第十三條【簡易申報特殊情形】生產(chǎn)或者進口的新化學物質(zhì)有下列特殊情形之一的,應當辦理簡易申報:

  (一)用作中間體或者僅供出口,年生產(chǎn)量或者進口量不滿1噸的;

 ?。ǘ┮钥茖W研究為目的,年生產(chǎn)量或者進口量0.1噸以上不滿1噸的;

 ?。ㄈ┬禄瘜W物質(zhì)單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的;

 ?。ㄋ模┮怨に嚭彤a(chǎn)品研究開發(fā)為目的,年生產(chǎn)量或者進口量不滿10噸,且不超過二年的。

  辦理特殊情形簡易申報,應當提交新化學物質(zhì)簡易申報表以及符合相應情形的證明材料。

  第十四條【備案申報要求】有下列情形之一的,應當在生產(chǎn)或者進口前,向登記中心提交新化學物質(zhì)科學研究備案表,辦理科學研究備案申報:

 ?。ㄒ唬┮钥茖W研究為目的,新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不滿0.1噸的;

 ?。ǘ榱嗽谥袊硟?nèi)用中國的供試生物進行新化學物質(zhì)生態(tài)毒理學特性測試而進口新化學物質(zhì)測試樣品的。

  第十五條【系列申報、聯(lián)合申報、重復申報】 辦理常規(guī)申報,有下列情形之一的,可以按下列規(guī)定辦理申報手續(xù):

 ?。ㄒ唬┩簧陥笕藢Ψ肿咏Y(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近的多個新化學物質(zhì),可以提出新化學物質(zhì)系列申報;

 ?。ǘ﹥蓚€以上申報人同時申報相同新化學物質(zhì),共同提交申報材料的,可以提出新化學物質(zhì)聯(lián)合申報;

  (三)兩個以上申報人先后申報相同新化學物質(zhì),后申報人征得前申報人同意后使用前申報人的測試數(shù)據(jù)的,可以提出新化學物質(zhì)重復申報。數(shù)據(jù)的測試費用分擔方法,由申報人自行商定。

  第十六條【申報人資格】新化學物質(zhì)申報人或者其代理人,應當是中國境內(nèi)注冊機構(gòu)。

  非首次進行新化學物質(zhì)申報的,近三年內(nèi)不得有因違反新化學物質(zhì)環(huán)境管理規(guī)定而被行政處罰的不良記錄。

  第十七條【如實報告】申報人在辦理新化學物質(zhì)申報手續(xù)時,應當如實提交新化學物質(zhì)危害特性和環(huán)境風險的全部已知信息。

  第十八條【環(huán)境信息公開】申報人對所提交的申報材料中涉及商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密要求保密的,應當在申報材料中注明。

  對涉及危害人體健康和環(huán)境安全的信息,不得要求保密。

  申報人對要求保密的內(nèi)容予以公開時,應當書面告知登記中心。

  第十九條【測試機構(gòu)】為新化學物質(zhì)申報目的提供測試數(shù)據(jù)的境內(nèi)測試機構(gòu),應當為環(huán)境保護部公告的化學物質(zhì)測試機構(gòu),并接受環(huán)境保護部的監(jiān)督和檢查。

  境內(nèi)測試機構(gòu)應當遵守環(huán)境保護部頒布的化學品測試合格實驗室導則,并按照化學品測試導則或者化學品測試相關(guān)國家標準,開展新化學物質(zhì)生態(tài)毒理學特性測試。

  在境外完成新化學物質(zhì)生態(tài)毒理學特性測試并提供測試數(shù)據(jù)的境外測試機構(gòu),必須通過其所在國家主管部門的檢查或者符合合格實驗室規(guī)范。

第三章 登記管理

  第二十條【常規(guī)申報登記程序】新化學物質(zhì)常規(guī)申報登記,按下列程序執(zhí)行:

 ?。ㄒ唬┑怯浿行氖芾沓R?guī)申報后,應當將新化學物質(zhì)申報報告提交環(huán)境保護部化學物質(zhì)環(huán)境管理專家評審委員會(以下簡稱“評審委員會”)。評審委員會由化學、化工、健康、安全、環(huán)保等方面專家組成。

 ?。ǘ┰u審委員會應當依照環(huán)境保護部頒布的新化學物質(zhì)危害和風險評估導則和規(guī)范,以及化學品危害特性鑒別、分類等國家相關(guān)標準,對新化學物質(zhì)的以下內(nèi)容進行識別和技術(shù)評審:

  1.名稱和標識;

  2.物理化學、人體健康、環(huán)境等方面的危害特性;

  3.暴露程度以及對人體健康和環(huán)境的風險;

  4.人體健康和環(huán)境風險控制措施的適當性。

  評審委員會認為現(xiàn)有申報材料不足以對新化學物質(zhì)的風險做出全面評價結(jié)論的,由登記中心書面通知申報人補充申報材料。

 ?。ㄈ┰u審委員會應當提出新化學物質(zhì)登記技術(shù)評審意見,報送環(huán)境保護部。新化學物質(zhì)登記技術(shù)評審意見包括:

  1.將新化學物質(zhì)認定為一般類、危險類以及是否屬于重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)的管理類別劃分意見;

  2.人體健康和環(huán)境風險的評審意見;

  3.風險控制措施適當性的評審結(jié)論;

  4.是否準予登記的建議。

 ?。ㄋ模┉h(huán)境保護部應當對新化學物質(zhì)登記技術(shù)評審意見進行審查,確定新化學物質(zhì)管理類別,并視不同情況,做出決定:

  1.對有適當風險控制措施的,予以登記,頒發(fā)登記證;

  2.對無適當風險控制措施的,不予登記,書面通知申報人并說明理由。

  環(huán)境保護部在做出登記決定前,應當對新化學物質(zhì)登記內(nèi)容進行公示。

  第二十一條【簡易申報登記程序】新化學物質(zhì)簡易申報登記,按下列程序執(zhí)行:

 ?。ㄒ唬┑怯浿行氖芾砗喴咨陥蠛?,應當提出書面處理意見,報送環(huán)境保護部。

  對按要求提交生態(tài)毒理學特性測試報告的,評審委員會應當對申報材料進行技術(shù)評審,并提出技術(shù)評審意見,報送環(huán)境保護部。

 ?。ǘ┉h(huán)境保護部對符合要求的,予以登記,頒發(fā)登記證;對不符合要求的,不予登記,書面通知申報人并說明理由。

  第二十二條【備案申報登記程序】新化學物質(zhì)科學研究備案,按下列程序執(zhí)行:

 ?。ㄒ唬┑怯浿行氖盏娇茖W研究備案申報后,應當按月匯總報送環(huán)境保護部;

  (二)環(huán)境保護部定期在政府網(wǎng)站上公告。

  第二十三條【登記公告】環(huán)境保護部應當在政府網(wǎng)站上公告予以登記的新化學物質(zhì)名稱、申報人、申報種類和登記新化學物質(zhì)管理類別等信息。

  第二十四條【辦理時限】登記中心應當自受理常規(guī)申報之日起5個工作日內(nèi),將新化學物質(zhì)申報報告提交評審委員會;自受理簡易申報之日起5個工作日內(nèi),將書面處理意見報送環(huán)境保護部。

  常規(guī)申報登記的專家評審時間不得超過60日,簡易申報登記的專家審查時間不得超過30日。登記中心通知補充申報材料的,申報人補充申報材料所需時間不計入專家評審時間。

  環(huán)境保護部應當自收到登記中心或者評審委員會上報的新化學物質(zhì)登記文件之日起15個工作日內(nèi),做出是否予以登記的決定。15個工作日內(nèi)不能做出決定的,經(jīng)環(huán)境保護部負責人批準,可以延長10個工作日。

  第二十五條【登記證內(nèi)容】登記證應當載明下列主要事項:

 ?。ㄒ唬┥陥笕嘶蛘叽砣嗣Q;

 ?。ǘ┬禄瘜W物質(zhì)名稱;

  (三)登記用途;

  (四)登記量級別和數(shù)量;

  (五)新化學物質(zhì)的管理類別。

  常規(guī)申報的登記證還應當載明風險控制措施和行政管理要求。

  第二十六條【新特性報告及處理】登記證持有人發(fā)現(xiàn)獲準登記新化學物質(zhì)有新的危害特性時,應當立即向登記中心提交該化學物質(zhì)危害特性的新信息。

  登記中心應當將獲準登記新化學物質(zhì)危害特性的新信息,提交評審委員會進行技術(shù)評審。

  環(huán)境保護部根據(jù)評審委員會的技術(shù)評審意見,采取下列措施:

 ?。ㄒ唬τ谕ㄟ^增加風險控制措施可以控制風險的,在登記證中增補相關(guān)風險控制措施,并要求登記證持有人落實相應的新增風險控制措施;

 ?。ǘτ跓o適當措施控制其風險的,撤回該新化學物質(zhì)登記證,并予以公告。

  第二十七條【重新申報】尚未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》,且已獲準登記的新化學物質(zhì),有下列情形之一的,登記證持有人應當按本辦法規(guī)定程序重新進行申報:

 ?。ㄒ唬┰黾拥怯浟考壍?;

 ?。ǘ┳兏攸c環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)登記用途的。

  已被列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》,且獲準登記的重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì),變更登記用途的,也可以由登記新化學物質(zhì)的加工使用者,重新進行申報。

  第二十八條【信息共享】環(huán)境保護部應當將已獲準登記為危險類新化學物質(zhì)(含重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì))的有關(guān)信息,通報相關(guān)管理部門。

第四章 跟蹤控制

  第二十九條【環(huán)評審批前置條件】環(huán)境保護部門應當將新化學物質(zhì)登記,作為審批生產(chǎn)或者加工使用該新化學物質(zhì)建設項目環(huán)境影響評價文件的條件。

  第三十條【信息傳遞】常規(guī)申報的登記證持有人應當在化學品安全技術(shù)說明書中明確新化學物質(zhì)危害特性,并向加工使用者傳遞下列信息:

  (一)登記證中規(guī)定的風險控制措施;

  (二)化學品安全技術(shù)說明書;

 ?。ㄈ┌凑栈瘜W品分類、警示標簽和警示性說明安全規(guī)范的分類結(jié)果;

 ?。ㄋ模┢渌嚓P(guān)信息。

  第三十一條【一般風險控制措施】常規(guī)申報的登記證持有人和相應的加工使用者,應當按照登記證的規(guī)定,采取下列一項或者多項風險控制措施:

  (一)進行新化學物質(zhì)風險和防護知識教育;

  (二)加強對接觸新化學物質(zhì)人員的個人防護;

 ?。ㄈ┰O置密閉、隔離等安全防護,布置警示標志;

 ?。ㄋ模└倪M新化學物質(zhì)生產(chǎn)、使用方式,以降低釋放和環(huán)境暴露;

  (五)改進污染防治工藝,以減少環(huán)境排放;

  (六)制定應急預案和應急處置措施;

 ?。ㄆ撸┎扇∑渌L險控制措施。

  危險類新化學物質(zhì)(含重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì))的登記證持有人以及加工使用者,應當遵守《危險化學品安全管理條例》等現(xiàn)行法律、行政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。

  第三十二條【重點風險控制措施】重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)的登記證持有人和加工使用者,還應當采取下列風險控制措施:

  (一)在生產(chǎn)或者加工使用期間,應當監(jiān)測或者估測重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)向環(huán)境介質(zhì)排放的情況。不具備監(jiān)測能力的,可以委托地市級以上環(huán)境保護部門認可的環(huán)境保護部門所屬監(jiān)測機構(gòu)或者社會檢測機構(gòu)進行監(jiān)測。

 ?。ǘ┰谵D(zhuǎn)移時,應當按照相關(guān)規(guī)定,配備相應設備,采取適當措施,防范發(fā)生突發(fā)事件時重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)進入環(huán)境,并提示發(fā)生突發(fā)事件時的緊急處置方式。

  (三)在重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)廢棄后,按照有關(guān)危險廢物處置規(guī)定進行處置。

  第三十三條【禁止轉(zhuǎn)讓】常規(guī)申報的登記證持有人,不得將獲準登記的新化學物質(zhì)轉(zhuǎn)讓給沒有能力采取風險控制措施的加工使用者。

  第三十四條【研發(fā)管理要求】新化學物質(zhì)的科學研究活動以及工藝和產(chǎn)品的研究開發(fā)活動,應當在專門設施內(nèi),在專業(yè)人員指導下嚴格按照有關(guān)管理規(guī)定進行。

  以科學研究或者以工藝和產(chǎn)品的研究開發(fā)為目的,生產(chǎn)或者進口的新化學物質(zhì),應當妥善保存,且不得用于其他目的。需要銷毀的,應當按照有關(guān)危險廢物的規(guī)定進行處置。

  第三十五條【活動報告】常規(guī)申報的登記證持有人,應當在首次生產(chǎn)活動30日內(nèi),或者在首次進口并已向加工使用者轉(zhuǎn)移30日內(nèi),向登記中心報送新化學物質(zhì)首次活動情況報告表。

  重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)的登記證持有人,還應當在每次向不同加工使用者轉(zhuǎn)移重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)之日起30日內(nèi),向登記中心報告新化學物質(zhì)流向信息。

  第三十六條【年度報告】簡易申報的登記證持有人,應當于每年2月1日前向登記中心報告上一年度獲準登記新化學物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進口情況。

  危險類新化學物質(zhì)(含重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì))的登記證持有人,應當于每年2月1日前向登記中心報告上一年度獲準登記新化學物質(zhì)的下列情況:

  (一)實際生產(chǎn)或者進口情況;

 ?。ǘ╋L險控制措施落實情況;

 ?。ㄈ┉h(huán)境中暴露和釋放情況;

 ?。ㄋ模Νh(huán)境和人體健康造成影響的實際情況;

 ?。ㄎ澹┢渌c環(huán)境風險相關(guān)的信息。

  重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)的登記證持有人,還應當同時向登記中心報告本年度登記新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或者進口計劃,以及風險控制措施實施的準備情況。

  第三十七條【資料保存】登記證持有人應當將新化學物質(zhì)的申報材料以及生產(chǎn)、進口活動實際情況等相關(guān)資料保存十年以上。

  第三十八條【監(jiān)管通知】環(huán)境保護部收到登記中心報送的新化學物質(zhì)首次活動情況報告表或者新化學物質(zhì)流向信息30日內(nèi),應當向危險類新化學物質(zhì)(含重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì))的生產(chǎn)者、加工使用者所在地省級環(huán)境保護部門發(fā)送新化學物質(zhì)監(jiān)管通知。

  省級環(huán)境保護部門負責將監(jiān)管通知發(fā)送至該化學物質(zhì)生產(chǎn)者、加工使用者所在地地市級或者縣級環(huán)境保護部門。

  監(jiān)管通知內(nèi)容包括:新化學物質(zhì)名稱、管理類別、登記證上載明的風險控制措施和行政管理要求以及監(jiān)督檢查要點等。

  第三十九條【監(jiān)督檢查】負有監(jiān)督管理職責的地方環(huán)境保護部門,應當根據(jù)新化學物質(zhì)監(jiān)管通知的要求,按照環(huán)境保護部制定的新化學物質(zhì)監(jiān)督管理檢查規(guī)范,對新化學物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用活動進行監(jiān)督檢查。

  發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或者加工使用新化學物質(zhì)活動,造成或者可能造成即時性或者累積性環(huán)境污染危害的,應當責令生產(chǎn)者、加工使用者立即采取措施,消除危害或者危險,并將有關(guān)情況逐級報告至環(huán)境保護部。

  環(huán)境保護部可以根據(jù)報告情況,要求登記證持有人提供獲準登記新化學物質(zhì)可能存在的新危害特性信息,并按照本辦法有關(guān)新化學物質(zhì)新的危害特性報告和處理規(guī)定予以處理。

  第四十條【注銷登記】登記證持有人未進行生產(chǎn)、進口活動或者停止生產(chǎn)、進口活動的,可以向登記中心遞交注銷申請,說明情況,并交回登記證。

  環(huán)境保護部對前款情況確認沒有生產(chǎn)、進口活動發(fā)生或者沒有環(huán)境危害影響的,給予注銷,并公告注銷新化學物質(zhì)登記的信息。

  第四十一條【列入現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄程序】一般類新化學物質(zhì)自登記證持有人首次生產(chǎn)或者進口活動之日起滿五年,由環(huán)境保護部公告列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。

  危險類新化學物質(zhì)(含重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì))登記證持有人應當自首次生產(chǎn)或者進口活動之日起滿五年的六個月前,向登記中心提交實際活動情況報告。

  環(huán)境保護部組織評審委員會專家對實際活動情況報告進行回顧性評估,依據(jù)評估結(jié)果將危險類新化學物質(zhì)(含重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì))公告列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。

  簡易申報登記和科學研究備案的新化學物質(zhì)不列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。

  第四十二條【定期排查】環(huán)境保護部每五年組織一次新化學物質(zhì)排查。

  對2003年10月15日前已在中華人民共和國境內(nèi)合法生產(chǎn)或者進口的化學物質(zhì),環(huán)境保護部列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。

  對未取得登記證生產(chǎn)、進口或者加工使用新化學物質(zhì)的,環(huán)境保護部門依法予以處罰。

第五章 法律責任

  第四十三條【虛假申報】違反本辦法規(guī)定,在申報過程中隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,由環(huán)境保護部責令改正,公告其違規(guī)行為,記載其不良記錄,處一萬元以上三萬元以下罰款;已經(jīng)登記的,并撤銷其登記證。

  第四十四條【環(huán)境保護部處罰事項】違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由環(huán)境保護部責令改正,處一萬元以下罰款:

 ?。ㄒ唬┪醇皶r提交獲準登記新化學物質(zhì)環(huán)境風險更新信息的;

 ?。ǘ┪窗匆?guī)定報送新化學物質(zhì)首次活動情況報告表或者新化學物質(zhì)流向信息的;

  (三)未按規(guī)定報送上一年度新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或者進口情況的;

  (四)未按規(guī)定提交實際活動情況報告的。

  第四十五條【地方處罰事項一】違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由負有監(jiān)督管理職責的地方環(huán)境保護部門責令改正,處一萬元以上三萬元以下罰款,并報環(huán)境保護部公告其違規(guī)行為,記載其不良記錄:

  (一)拒絕或者阻礙環(huán)境保護部門監(jiān)督檢查,或者在接受監(jiān)督檢查時弄虛作假的;

 ?。ǘ┪慈〉玫怯涀C或者不按照登記證的規(guī)定生產(chǎn)或者進口新化學物質(zhì)的;

 ?。ㄈ┘庸な褂梦慈〉玫怯涀C的新化學物質(zhì)的;

 ?。ㄋ模┪窗吹怯涀C規(guī)定采取風險控制措施的;

 ?。ㄎ澹⒌怯浶禄瘜W物質(zhì)轉(zhuǎn)讓給沒有能力采取風險控制措施的加工使用者的。

  第四十六條【地方處罰事項二】違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由負有監(jiān)督管理職責的地方環(huán)境保護部門責令改正,處一萬元以上三萬元以下罰款:

 ?。ㄒ唬┪窗匆?guī)定向加工使用者傳遞風險控制信息的;

 ?。ǘ┪窗匆?guī)定保存新化學物質(zhì)的申報材料以及生產(chǎn)、進口活動實際情況等相關(guān)資料的;

 ?。ㄈ⒁钥茖W研究以及工藝和產(chǎn)品的研究開發(fā)為目的生產(chǎn)或者進口的新化學物質(zhì)用于其他目的或者未按規(guī)定管理的。

  第四十七條【評審專家違規(guī)處罰】評審委員會專家在新化學物質(zhì)評審中弄虛作假或者有失職行為,造成評審結(jié)果嚴重失實的,由環(huán)境保護部取消其入選評審專家?guī)斓馁Y格,并予以公告。

  第四十八條【測試機構(gòu)違規(guī)處罰】為新化學物質(zhì)申報提供測試數(shù)據(jù)的境內(nèi)測試機構(gòu)在新化學物質(zhì)測試過程中偽造、篡改數(shù)據(jù)或者有其他弄虛作假行為的,由環(huán)境保護部從測試機構(gòu)名單中除名,并予以公告。

  第四十九條【濫用職權(quán)處罰】違反本辦法規(guī)定,從事新化學物質(zhì)環(huán)境管理的工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

第六章 附則

  第五十條【術(shù)語】本辦法中下列術(shù)語的含義:

 ?。ㄒ唬┮话泐愋禄瘜W物質(zhì),是指尚未發(fā)現(xiàn)危害特性或者其危害性低于化學物質(zhì)危害特性鑒別、分類相關(guān)標準規(guī)定值的新化學物質(zhì);

 ?。ǘ┪kU類新化學物質(zhì),是指具有物理化學、人體健康或者環(huán)境危害特性,且達到或者超過化學物質(zhì)危害特性鑒別、分類相關(guān)標準規(guī)定值的新化學物質(zhì)。

  第五十一條【文書格式】本辦法下列文書格式,由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定:

 ?。ㄒ唬┬禄瘜W物質(zhì)常規(guī)申報表;

 ?。ǘ┬禄瘜W物質(zhì)簡易申報表;

 ?。ㄈ┬禄瘜W物質(zhì)科學研究備案表;

 ?。ㄋ模┬禄瘜W物質(zhì)環(huán)境管理登記證;

 ?。ㄎ澹┬禄瘜W物質(zhì)首次活動情況報告表;

 ?。┬禄瘜W物質(zhì)監(jiān)管通知。

  第五十二條【生效日期】本辦法自2010年10月15日起施行。

  2003年9月12日原國家環(huán)境保護總局發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》同時廢止。