第一章??總則

第一條?為規(guī)范職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條?本辦法所稱職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)是指重慶市內(nèi)具有相應(yīng)技術(shù)能力和從業(yè)條件的，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，依法開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條?本辦法所稱職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案，是指職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)依照法律法規(guī)，將機(jī)構(gòu)名稱、地址、診斷類別和項(xiàng)目等相關(guān)信息材料提交市衛(wèi)生健康委進(jìn)行存檔、公布、備查的過程。

第四條?本辦法適用于在重慶市行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的備案及其監(jiān)督管理工作。

第二章??備案條件

第五條?職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且職業(yè)病診療科目的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求；

（二）具有與開展備案類別工作相適應(yīng)的工作場(chǎng)所和專門的職業(yè)病診斷檔案管理場(chǎng)所；?

（三）同一類別職業(yè)病診斷醫(yī)師不少于3人，診斷醫(yī)師不可外聘，診斷醫(yī)師需取得市衛(wèi)生健康委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書，并定期參加市級(jí)及以上組織的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)及考核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（四）具有與備案診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備（儀器）配置條件（附錄1），能開展相應(yīng)項(xiàng)目的檢查和檢測(cè)及鑒別診斷；

（五）有完整的質(zhì)量管理體系和職業(yè)病診斷管理制度；

（六）有職業(yè)病診斷證明書審核機(jī)制，確保職業(yè)病診斷結(jié)論的客觀、科學(xué)、準(zhǔn)確；

（七）有職業(yè)病診斷信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統(tǒng)的有效對(duì)接，實(shí)現(xiàn)職業(yè)病診斷數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)報(bào)送，并確保其處于正常運(yùn)行狀態(tài)；

（八）制定并實(shí)施職業(yè)病診斷能力培訓(xùn)計(jì)劃，建立健全專業(yè)知識(shí)更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的繼續(xù)教育制度，并進(jìn)行記錄。

第六條?職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)需定期對(duì)本機(jī)構(gòu)職業(yè)病診斷質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，并根據(jù)《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)要求，參加質(zhì)量控制管理機(jī)構(gòu)組織開展的質(zhì)量控制評(píng)估，評(píng)估中存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改工作。

第三章??備案程序

第七條?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向市衛(wèi)生健康委申請(qǐng)備案。市衛(wèi)生健康委指定市疾控中心為備案申請(qǐng)受理機(jī)構(gòu)，承擔(dān)相關(guān)備案工作。市疾控中心應(yīng)完善有關(guān)工作制度，落實(shí)有關(guān)人員、經(jīng)費(fèi)、場(chǎng)地，加強(qiáng)信息化建設(shè)，確保備案受理工作順利開展。

第八條?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下證明其符合本辦法第五條規(guī)定條件的有關(guān)資料：

（一）《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表》（附錄2）；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本及復(fù)印件；

（三）與備案開展職業(yè)病診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)技術(shù)人員情況；

（四）與備案診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備（儀器）清單；

（五）負(fù)責(zé)職業(yè)病信息報(bào)告人員名單；

（六）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料。

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)對(duì)備案信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第九條?受理機(jī)構(gòu)依法對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的資料進(jìn)行審核。申請(qǐng)資料不全的，應(yīng)向申請(qǐng)單位一次性告知補(bǔ)齊材料要求，并出具補(bǔ)正材料通知書。

申請(qǐng)資料齊全的且符合要求的，應(yīng)向申請(qǐng)單位出具受理通知書；申請(qǐng)資料不符合受理要求的，應(yīng)向申請(qǐng)單位出具不予受理通知書，并說明不予受理原因。

以上通知書一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔。

第十條?受理機(jī)構(gòu)對(duì)通過資料審核的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)，自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成備案。備案完成后，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（附錄3）。

《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)名稱、地址，法定代表人，診斷項(xiàng)目（即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種）等相關(guān)信息。

完成備案的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)，應(yīng)于10個(gè)工作日內(nèi)在重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統(tǒng)內(nèi)完善診斷機(jī)構(gòu)信息，并定期維護(hù)。

第十一條?職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)名稱、地址或者法定代表人發(fā)生變化的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)增減職業(yè)病診斷項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向受理部門提交職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表（附錄4）及相關(guān)資料，并交回已取得的《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》，受理機(jī)構(gòu)收到變更申請(qǐng)資料后按照本辦法第九條、第十條辦法辦理。

第十二條?職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)被依法注銷、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，其職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案自動(dòng)注銷。

第四章??備案管理

第十三條?市衛(wèi)生健康委在收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、診斷項(xiàng)目（即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種）等相關(guān)信息。

第十四條?職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受市質(zhì)控中心組織的質(zhì)量控制評(píng)估考核，原則上在備案生效后的每年至少進(jìn)行1次現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制評(píng)估。

第十五條?職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)在備案項(xiàng)目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)病診斷工作，有下列情形之一的，取消備案。

（一）提供虛假材料取得備案或者出具虛假診斷結(jié)果報(bào)告的；

（二）有重大備案事項(xiàng)變更，未按辦法申請(qǐng)辦理備案變更的；

（三）無正當(dāng)理由拒絕開展職業(yè)病診斷工作，或者拒絕接受質(zhì)量控制評(píng)估考核的；

（四）質(zhì)量控制評(píng)估考核不合格仍繼續(xù)開展職業(yè)病診斷相關(guān)工作，或者規(guī)定整改期限內(nèi)仍不能整改合格的；

（五）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

被取消備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，原則上自取消備案之日起6個(gè)月內(nèi)不得重新申請(qǐng)職業(yè)病診斷備案。

第十六條?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》規(guī)定，加強(qiáng)本轄區(qū)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)不符合備案條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告市衛(wèi)生健康委。

第五章??附?則

第十七條?本辦法由重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十八條?本辦法自2021年12月1日起施行。