依據(jù)有關法律法規(guī)、部門規(guī)章和國家標準，以下情形應當判定為重大事故隱患：

（一）主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員未依法經(jīng)考核合格。

（二）特種作業(yè)人員未持證上崗，作業(yè)人員帶藥檢維修設備設施。

（三）職工自行攜帶工器具、機器設備進廠進行涉藥作業(yè)。

（四）工（庫）房實際作業(yè)人員數(shù)量超過核定人數(shù)。

（五）工（庫）房實際滯留、存儲藥量超過核定藥量。

（六）工（庫）房內(nèi)、外部安全距離不足，防護屏障缺失或者不符合要求。

（七）防靜電、防火、防雷設備設施缺失或者失效。

（八）擅自改變工（庫）房用途或者違規(guī)私搭亂建。

（九）工廠圍墻缺失或者分區(qū)設置不符合國家標準。

（十）將氧化劑、還原劑同庫儲存、違規(guī)預混或者在同一工房內(nèi)粉碎、稱量。

（十一）在用涉藥機械設備未經(jīng)安全性論證或者擅自更改、改變用途。

（十二）中轉(zhuǎn)庫、藥物總庫和成品總庫的存儲能力與設計產(chǎn)能不匹配。

（十三）未建立與崗位相匹配的全員安全生產(chǎn)責任制或者未制定實施生產(chǎn)安全事故隱患排查治理制度。

（十四）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、買賣、冒用或者偽造許可證。

（十五）生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品種類、危險等級超許可范圍或者生產(chǎn)使用違禁藥物。

（十六）分包轉(zhuǎn)包生產(chǎn)線、工房、庫房組織生產(chǎn)經(jīng)營。

（十七）一證多廠或者多股東各自獨立組織生產(chǎn)經(jīng)營。

（十八）許可證過期、整頓改造、惡劣天氣等停產(chǎn)停業(yè)期間組織生產(chǎn)經(jīng)營。

（十九）煙花爆竹倉庫存放其它爆炸物等危險物品或者生產(chǎn)經(jīng)營違禁超標產(chǎn)品。

（二十）零售點與居民居住場所設置在同一建筑物內(nèi)或者在零售場所使用明火。