依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以下情形應(yīng)當(dāng)判定為重大事故隱患：

一、主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員未依法經(jīng)考核合格。

二、特種作業(yè)人員未持證上崗，作業(yè)人員帶藥檢維修設(shè)備設(shè)施。

三、職工自行攜帶工器具、機(jī)器設(shè)備進(jìn)廠進(jìn)行涉藥作業(yè)。

四、工（庫(kù)）房實(shí)際作業(yè)人員數(shù)量超過(guò)核定人數(shù)。

五、工（庫(kù)）房實(shí)際滯留、存儲(chǔ)藥量超過(guò)核定藥量。

六、工（庫(kù)）房?jī)?nèi)、外部安全距離不足，防護(hù)屏障缺失或者不符合要求。

七、防靜電、防火、防雷設(shè)備設(shè)施缺失或者失效。

八、擅自改變工（庫(kù)）房用途或者違規(guī)私搭亂建。

九、工廠圍墻缺失或者分區(qū)設(shè)置不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

十、將氧化劑、還原劑同庫(kù)儲(chǔ)存、違規(guī)預(yù)混或者在同一工房?jī)?nèi)粉碎、稱量。

十一、在用涉藥機(jī)械設(shè)備未經(jīng)安全性論證或者擅自更改、改變用途。

十二、中轉(zhuǎn)庫(kù)、藥物總庫(kù)和成品總庫(kù)的存儲(chǔ)能力與設(shè)計(jì)產(chǎn)能不匹配。

十三、未建立與崗位相匹配的全員安全生產(chǎn)責(zé)任制或者未制定實(shí)施生產(chǎn)安全事故隱患排查治理制度。

十四、出租、出借、轉(zhuǎn)讓、買賣、冒用或者偽造許可證。

十五、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品種類、危險(xiǎn)等級(jí)超許可范圍或者生產(chǎn)使用違禁藥物。

十六、分包轉(zhuǎn)包生產(chǎn)線、工房、庫(kù)房組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

十七、一證多廠或者多股東各自獨(dú)立組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

十八、許可證過(guò)期、整頓改造、惡劣天氣等停產(chǎn)停業(yè)期間組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

十九、煙花爆竹倉(cāng)庫(kù)存放其它爆炸物等危險(xiǎn)物品或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違禁超標(biāo)產(chǎn)品。

二十、零售點(diǎn)與居民居住場(chǎng)所設(shè)置在同一建筑物內(nèi)或者在零售場(chǎng)所使用明火。