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潔凈室的檢測(cè)項(xiàng)目

合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的結(jié)晶相關(guān)檢測(cè)能力,可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/小毒品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。


1. 送風(fēng)量與排風(fēng)量

如果是紊流潔凈室,那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測(cè)量其風(fēng)速。


2. 各區(qū)之間的氣流控制

為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),必須檢測(cè):


2.1 各區(qū)間的壓差正確;


2.2 門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。


3. 過(guò)濾器檢漏

對(duì)高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò):


3.1 損壞了的過(guò)濾器;


3.2 過(guò)濾器與其外框間的縫隙;


3.3 過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。


4. 隔離檢漏

這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。


5. 室內(nèi)氣流控制

氣流控制測(cè)試的類(lèi)型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。


6. 懸浮粒子濃度和微生物濃度

如果上述這些測(cè)試滿(mǎn)足要求,則最后對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測(cè)量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。


7. 其他測(cè)試

除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試:溫度 相對(duì)濕度 室內(nèi)加熱與冷卻容量 噪聲值 光照度 振動(dòng)值。