強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司強(qiáng)生公司成立于1886年,是全球具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療保健企業(yè),業(yè)務(wù)涉及消費品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域,1985年在華創(chuàng)立了第一家合資企業(yè)。強(qiáng)生公司遵循企業(yè)信條的價值觀,致力于踐行“關(guān)愛全世界,關(guān)注每個人”的健康愿景,以領(lǐng)先的科技研發(fā)創(chuàng)造創(chuàng)新的理念、產(chǎn)品和服務(wù),為改善人類健康和福祉而不懈努力。目前在西安,上海,北京,廣州,杭州,蘇州都建有工廠,涉及到制藥,醫(yī)療器材和消費品的生產(chǎn)。強(qiáng)生公司2006年在蘇州產(chǎn)業(yè)園內(nèi)投資1.4億美元建立了骨科工廠,生產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)(髖關(guān)節(jié),膝關(guān)節(jié),肩關(guān)節(jié))植入物,創(chuàng)傷產(chǎn)品,脊柱手術(shù)產(chǎn)品等,所生產(chǎn)的醫(yī)療器材產(chǎn)品銷往全球,是強(qiáng)生公司在亞太區(qū)乃至全球最大的醫(yī)療器材生產(chǎn)基地之一。強(qiáng)生蘇州公司被設(shè)計為多元化業(yè)務(wù)定位的全球供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)園模式。園內(nèi)目前包括制造工廠、財務(wù)共享服務(wù)中心、研發(fā)中心、區(qū)域采購與供應(yīng)商鑒別管理、信息技術(shù)服務(wù)等多個運營品牌,依托網(wǎng)絡(luò)化的協(xié)同合作,平衡資源、共同發(fā)展。
強(qiáng)生公司在建設(shè)項目的安全管理上,會采用安全設(shè)計的理念進(jìn)行管理,特別是在項目建設(shè)前期。在設(shè)計階段采取設(shè)當(dāng)?shù)拇胧?/span>對工程項目實體(包括后期運營)的安全風(fēng)險進(jìn)行評估和審核,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行有針對性的設(shè)計改進(jìn),可以避免后期的安全事故及變更,該管理體系即為“安全設(shè)計”。安全設(shè)計的原則也是遵循事故預(yù)防的“奶酪圖”方法:預(yù)測危害和風(fēng)險-消除規(guī)避安全風(fēng)險-工程控制風(fēng)險-行政控制風(fēng)險-個人防護(hù)。
強(qiáng)生公司對集團(tuán)內(nèi)部近幾年的建設(shè)項目進(jìn)行了評估、總結(jié),針對EHS設(shè)計方面的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行了優(yōu)化,依照項目的各個階段,開發(fā)出了一個安全設(shè)計流程,將安全設(shè)計融入到了項目的不同階段,主要是設(shè)計階段、施工階段、驗證階段和移交階段。
具體的做法是:
首先,在項目的設(shè)計階段,EHS部門需要把中國適用的法律法規(guī)、強(qiáng)生公司的要求提交給項目的設(shè)計公司,在該過程中把跟施工項目的EHS(包括后期運營)涉及的一些要求都提出來,同時需要與設(shè)計公司溝通,確保所有的要求已經(jīng)在設(shè)計過程中有體現(xiàn)。
第二階段是建設(shè)階段,在該過程中除了施工安全,更多的是要看是否按照要求進(jìn)行建設(shè)。
第三階段就是驗證階段,在該過程中需要確認(rèn):在設(shè)計前期,所有的EHS要求得到了落實。
在安全設(shè)計的工具中,不同的階段需要做不同的確認(rèn)。如果有差異,也會要求對差異進(jìn)行分析,指出負(fù)責(zé)人及行動項。未來安全設(shè)計工具會考慮電子系統(tǒng),并與CAPA系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合起來,提高行動項的執(zhí)行效率。
強(qiáng)生公司的這個安全設(shè)計工具的優(yōu)點主要體現(xiàn)在:
1.會根據(jù)項目的復(fù)雜程度進(jìn)行初篩,減少或簡化不相關(guān)的評估。舉例來說,在篩選階段,會問到這個項目是否會涉及到化學(xué)品的使用。如果涉及,則在設(shè)計階段會把化學(xué)品相關(guān)的問題羅列出來;如果不涉及,則這塊內(nèi)容會隱掉。
2.在分類階段,按照強(qiáng)生的標(biāo)準(zhǔn)要求的章節(jié)進(jìn)行分類,這樣在后期驗證或者設(shè)計階段需要澄清的時候,可以把系統(tǒng)負(fù)責(zé)人引入進(jìn)來,包括該系統(tǒng)的安全專家。
3.與項目管理流程緊密結(jié)合,比如目前與項目管理流程IDEA(強(qiáng)生的項目統(tǒng)一管理系統(tǒng))結(jié)合,提高了安全設(shè)計的執(zhí)行性及有效性。
通過安全設(shè)計,確保建設(shè)項目符合國內(nèi)相關(guān)的法律法規(guī)要求、符合公司的EHS要求,減少項目后期變更,特別是降低運營過程中的EHS相關(guān)的風(fēng)險。