南充市順慶區(qū)詩麗堂悅欣醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案
2021年10月22日,市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合順慶區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)南充市順慶區(qū)詩麗堂悅欣醫(yī)療美容診所有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查,該公司在2020年11月10日購進(jìn)100支一次性使用無菌注射針(屬第三類醫(yī)療器械),且未經(jīng)依法注冊(cè)。該公司在進(jìn)貨時(shí)未向供貨企業(yè)索取相關(guān)資質(zhì)文件,未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,無法對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行追溯。至案發(fā)時(shí),共使用了57支,剩余43支還未使用。該公司使用未經(jīng)依法注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械,且未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。分別違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條的規(guī)定,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)、第八十九條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定,執(zhí)法機(jī)關(guān)依法對(duì)其作出警告、沒收43支未依法注冊(cè)的一次性使用無菌注射針、罰款20000元的行政處罰。