4.1.2 應(yīng)將放射治療可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)告知患者。

4.2 正當(dāng)性要求

4.2.1 在放射治療給患者所帶來的利益大于可能引起的放射危害時(shí)，放射治療才是正當(dāng)?shù)摹?/p>

4.2.2 所有新型放射治療技術(shù)和方法，使用前都應(yīng)通過正當(dāng)性判斷；并視取得新的或重要的證據(jù)情況，對(duì)其重新進(jìn)行正當(dāng)性判斷。

4.2.3 所有通過正當(dāng)性判斷的新型放射治療技術(shù)和方法，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制其適應(yīng)證范圍，要用到新的適應(yīng)證時(shí)必須另行進(jìn)行正當(dāng)性判斷。

4.2.4 在放射治療實(shí)踐中，通常應(yīng)對(duì)個(gè)體患者（特別是對(duì)于已懷孕的患者或兒科患者）進(jìn)行放射治療的正當(dāng)性判斷，主要包括：

4.3 最優(yōu)化要求

4.3.1 一般要求

4.3.1.1 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)保障放射治療防護(hù)和安全的最優(yōu)化。

4.3.1.2 放射治療照射最優(yōu)化過程至少應(yīng)包括：治療照射處方、操作規(guī)程、治療設(shè)備質(zhì)量控制、照射的質(zhì)量保證。

4.3.2 操作規(guī)程

4.3.2.1 在放射治療中，應(yīng)有實(shí)施照射的書面程序。

4.3.2.2 在治療計(jì)劃制定時(shí)，除考慮對(duì)靶區(qū)施以所需要的劑量外，應(yīng)盡量降低靶區(qū)外正常組織的劑量，在治療過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施使正常組織所受到的照射劑量保持在可合理達(dá)到的最低水平。

4.3.2.3 除有明確的臨床需要外，應(yīng)避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；若確有臨床需要，對(duì)孕婦施行的任何放射治療應(yīng)周密計(jì)劃，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最小。

4.3.2.4 患者在接受放射治療之前，應(yīng)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師標(biāo)明日期并簽署的照射處方。處方應(yīng)包含下列信息：治療的位置、總劑量、分次劑量、分次次數(shù)和總治療周期；還應(yīng)說明在照射體積內(nèi)所有危及器官的劑量。

4.4 質(zhì)量保證要求

4.4.1 質(zhì)量保證

4.4.2 測(cè)量和校準(zhǔn)

4.4.2.1 放射治療單位應(yīng)配置醫(yī)學(xué)物理人員。開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保醫(yī)學(xué)物理人員遵循國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行患者的劑量測(cè)定并形成文件。

4.4.2.2 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：

5 放射治療設(shè)備防護(hù)性能要求 

放射治療設(shè)備防護(hù)性能要求按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

6 工作場(chǎng)所放射防護(hù)要求

6.1 布局要求

6.1.1 放射治療設(shè)施一般單獨(dú)建造或建在建筑物底部的一端；放射治療機(jī)房及其輔助設(shè)施應(yīng)同時(shí)設(shè)計(jì)和建造，并根據(jù)安全、衛(wèi)生和方便的原則合理布置。

6.1.2 放射治療工作場(chǎng)所應(yīng)分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。治療機(jī)房、迷路應(yīng)設(shè)置為控制區(qū)；其他相鄰的、不需要采取專門防護(hù)手段和安全控制措施，但需經(jīng)常檢查其職業(yè)照射條件的區(qū)域設(shè)為監(jiān)督區(qū)。

6.1.3 治療機(jī)房有用線束照射方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足主射線束的屏蔽要求，其余方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足漏射線及散射線的屏蔽要求。

6.1.4 治療設(shè)備控制室應(yīng)與治療機(jī)房分開設(shè)置，治療設(shè)備輔助機(jī)械、電器、水冷設(shè)備，凡是可以與治療設(shè)備分離的，盡可能設(shè)置于治療機(jī)房外。

6.1.5 應(yīng)合理設(shè)置有用線束的朝向，直接與治療機(jī)房相連的治療設(shè)備的控制室和其他居留因子較大的用室, 盡可能避開被有用線束直接照射。

6.1.6 X 射線管治療設(shè)備的治療機(jī)房、術(shù)中放射治療手術(shù)室可不設(shè)迷路；γ刀治療設(shè)備的治療機(jī)房，根據(jù)場(chǎng)所空間和環(huán)境條件，確定是否選用迷路；其他治療機(jī)房均應(yīng)設(shè)置迷路。

6.1.7 使用移動(dòng)式電子加速器的手術(shù)室應(yīng)設(shè)在醫(yī)院手術(shù)區(qū)的一端，并和相關(guān)工作用房（如控制室或?qū)Ｓ糜诩铀倨髡{(diào)試、維修的儲(chǔ)存室）形成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，移動(dòng)式電子加速器的控制臺(tái)應(yīng)與移動(dòng)式電子加速器機(jī)房分離，實(shí)行隔室操作。

6.2 空間、通風(fēng)要求

6.2.1 放射治療機(jī)房應(yīng)有足夠的有效使用空間，以確保放射治療設(shè)備的臨床應(yīng)用需要。

6.2.2 放射治療機(jī)房應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制排風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)在放射治療機(jī)房上部，排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在治療機(jī)房下部， 進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口位置應(yīng)對(duì)角設(shè)置，以確保室內(nèi)空氣充分交換；通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)不小于 4 次/h。

6.3 屏蔽要求

6.3.1 治療機(jī)房墻和入口門外關(guān)注點(diǎn)周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平

6.3.2 治療機(jī)房頂屏蔽的周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平

6.3.2.1 在治療機(jī)房上方已建、擬建二層建筑物或在治療機(jī)房旁鄰近建筑物的高度超過自輻射源點(diǎn)至機(jī)房頂內(nèi)表面邊緣所張立體角區(qū)域時(shí)，距治療機(jī)房頂外表面 30 cm 處，或在該立體角區(qū)域內(nèi)的高層建筑物中人員駐留處，周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平同 6.3.1。

6.3.2.2 除 6.3.2.1 的條件外，若存在天空反射和側(cè)散射，并對(duì)治療機(jī)房墻外關(guān)注點(diǎn)位置照射時(shí)，該項(xiàng)輻射和穿出機(jī)房墻透射輻射在相應(yīng)處的周圍劑量當(dāng)量率的總和，按 6.3.1 確定關(guān)注點(diǎn)的周圍劑量當(dāng)量率作為參考控制水平。

6.3.3 屏蔽材料

6.4 安全裝置和警示標(biāo)志要求

6.4.1 監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置

6.4.2 聯(lián)鎖裝置

6.4.3 標(biāo)志

6.4.4 急停開關(guān)

6.4.4.1 放射治療設(shè)備控制臺(tái)上應(yīng)設(shè)置急停開關(guān)，除移動(dòng)加速器機(jī)房外，放射治療機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)置的急停開關(guān)應(yīng)能使機(jī)房?jī)?nèi)的人員從各個(gè)方向均能觀察到且便于觸發(fā)。通常應(yīng)在機(jī)房?jī)?nèi)不同方向的墻面、入口門內(nèi)旁側(cè)和控制臺(tái)等處設(shè)置。

6.4.4.2 放射源后裝近距離治療工作場(chǎng)所，應(yīng)在控制臺(tái)、后裝機(jī)設(shè)備表面人員易觸及位置以及治療機(jī)房?jī)?nèi)墻面各設(shè)置一個(gè)急停開關(guān)。

6.4.5 應(yīng)急儲(chǔ)存設(shè)施

6.4.5.1 γ源后裝治療設(shè)施應(yīng)配備應(yīng)急儲(chǔ)源器。

6.4.5.2 中子源后裝治療設(shè)施應(yīng)配備符合需要的應(yīng)急儲(chǔ)源水池。

6.4.6 視頻監(jiān)控、對(duì)講交流系統(tǒng)

7 放射治療操作中的放射防護(hù)要求

7.1 對(duì)于高于 10MV X 射線治療束和質(zhì)子重離子治療束的放射治療，除考慮中子放射防護(hù)外，在日常操作中還應(yīng)考慮感生放射線的放射防護(hù)。

7.2 后裝放射治療操作中，當(dāng)自動(dòng)回源裝置功能失效時(shí)，應(yīng)有手動(dòng)回源的應(yīng)急處理措施。

7.3 操作人員應(yīng)遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖，應(yīng)保障安全聯(lián)鎖正常運(yùn)行。

7.4 工作人員進(jìn)入涉放射源的放射治療機(jī)房時(shí)應(yīng)佩戴個(gè)人劑量報(bào)警儀。

7.5 實(shí)施治療期間，應(yīng)有兩名及以上操作人員協(xié)同操作，認(rèn)真做好當(dāng)班記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，密切注視控制臺(tái)儀器及患者狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理，操作人員不應(yīng)擅自離開崗位。

8 放射防護(hù)檢測(cè)方法與要求

8.1 治療機(jī)房放射防護(hù)驗(yàn)收檢測(cè)

8.1.1 治療機(jī)房屏蔽效果檢測(cè)

8.1.1.1 治療機(jī)房屏蔽效果檢測(cè)應(yīng)在巡測(cè)的基礎(chǔ)上，對(duì)關(guān)注點(diǎn)的局部屏蔽和縫隙進(jìn)行重點(diǎn)檢測(cè)。關(guān)注點(diǎn)應(yīng)包括：四面墻體、頂棚、機(jī)房門、管線洞口、工作人員操作位等，點(diǎn)位選取應(yīng)具有代表性。

8.1.1.2 治療機(jī)房周圍50 m范圍內(nèi)有高于機(jī)房室頂?shù)慕ㄖr(shí)，應(yīng)檢測(cè)側(cè)散射。

8.1.1.3 治療機(jī)房為單層建筑時(shí)，應(yīng)檢測(cè)天空反射。

8.1.1.4 檢測(cè)儀器測(cè)量范圍、能量響應(yīng)、抗干擾能力等性能應(yīng)適用于被測(cè)輻射場(chǎng)，應(yīng)有法定計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證書，并在有效期內(nèi)。

8.1.1.5 檢測(cè)條件參見附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。

8.1.2 其他

8.1.2.1 治療機(jī)房應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)效果檢測(cè)。

8.1.2.2 治療機(jī)房建成并且設(shè)備安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行防護(hù)效果驗(yàn)收檢測(cè)。

8.1.2.3 加速器治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄B，術(shù)中放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄C， 含放射源放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄D，質(zhì)子重離子放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄E。

8.1.2.4 數(shù)據(jù)處理和檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)參見附錄F。

8.2 治療機(jī)房放射防護(hù)常規(guī)檢測(cè)

9 應(yīng)急處理要求

9.1 應(yīng)急預(yù)案的編制及要求

9.2 異常照射事件的應(yīng)急處理

9.2.1 以下情況為異常照射事件：

9.2.2 對(duì)異常照射事件的調(diào)查和處置應(yīng)包括下述內(nèi)容：