轉(zhuǎn)載：衛(wèi)勤小組
進(jìn)入21世紀(jì)，生物科技異軍突起，在世界范圍內(nèi)掀起新一輪的生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)浪潮，對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)、國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略、國(guó)家創(chuàng)新體系和國(guó)家生物安全產(chǎn)生越來(lái)越重要的影響。同時(shí)，也對(duì)傳統(tǒng)的國(guó)家安全提出新的挑戰(zhàn)，不僅涉及了民族基因密碼、功能調(diào)控鑰匙等最核心的軍事利益，而且能夠直接應(yīng)用于軍事攻防層面，具有“超微、精確、非致死、可逆”的作戰(zhàn)優(yōu)勢(shì)。此次新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后，生物安全再次引起國(guó)家和民眾的高度關(guān)注，中央專門(mén)提出“把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力”。近年來(lái)，國(guó)外尤其是美軍為代表的北約國(guó)家軍隊(duì)一直高度應(yīng)對(duì)生物安全威脅，進(jìn)行了一系列研究工作，他山之石可以攻玉，本期衛(wèi)勤小組對(duì)“生物安全”進(jìn)行系統(tǒng)的科普解讀，介紹外軍相關(guān)研究現(xiàn)狀，旨在為“盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系”提供助力。
正 文
十幾年前人們對(duì)冠狀病毒（CoVs）還十分陌生，然而 2003 年出現(xiàn)的 SARS 在極短的時(shí)間內(nèi)傳播到全球 30 多個(gè)國(guó)家，奪去了近 10% 感染者的生命，自此冠狀病毒開(kāi)始被普遍關(guān)注。2012 年，新型冠狀病毒 MERS（中東呼吸綜合征）肆虐中東，兩年時(shí)間內(nèi)就從發(fā)源地傳播到歐、美、北非、東南亞等地，致死率高達(dá) 30%，并在2016 年發(fā)生人與人之間傳播的惡性變異。2013 年至今，西非埃博拉病毒（Ebola virus,EBOV）疫情兩年內(nèi)感染病例呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，死亡人數(shù)近 7000 人，上述事件均迅速引起了世界性恐慌。2020年初，突如其來(lái)的新型冠狀病毒感染肺炎疫情再次引起普遍性關(guān)注甚至群體性恐慌。
不可否認(rèn)，在跨越了改變自身以適應(yīng)環(huán)境和改變環(huán)境以適應(yīng)自身的兩大歷史階段之后，人類社會(huì)已進(jìn)入到既能改變環(huán)境又能改變自身的歷史新時(shí)期。由生物技術(shù)帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)具有人類歷史發(fā)展的必然性，只能面對(duì)而不能回避。世界范圍內(nèi)頻發(fā)的嚴(yán)重“生物事件”，使得國(guó)防已經(jīng)突破陸、海、空、天、電的疆界，拓展至第六維“生物疆域”范疇。在當(dāng)前我國(guó)重要戰(zhàn)略機(jī)遇期構(gòu)成了全新的安全挑戰(zhàn)，生物戰(zhàn)爭(zhēng)與生物恐怖威脅，將成為未來(lái)的第六維戰(zhàn)場(chǎng)。
目前，國(guó)外對(duì)生物安全有狹義和廣義兩種界定。狹義生物安全(Biosafety) 是指防控因管理不善、操作不當(dāng)致使有害生物意外泄漏或環(huán)境釋放、跨國(guó)轉(zhuǎn)移所造成的危害。主要關(guān)注對(duì)“意外事故”的防控。廣義生物安全(Biosecurity) 是“免遭生物攻擊和侵害的管理與控制過(guò)程”,既包括意外事故,也包括蓄意行為。Biosecurity 廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、環(huán)境、衛(wèi)生等各個(gè)領(lǐng)域,也適用于從實(shí)驗(yàn)室直至國(guó)家、國(guó)際社會(huì)各個(gè)層次。尤其關(guān)注對(duì)生物武器擴(kuò)散、生物恐怖威脅、重大傳染病危害、異常突發(fā)疫情,以及非法獲取病原微生物、非和平目的應(yīng)用生物技術(shù)或蓄意施放有害生物等非法行為的防范與控制。
完整的生物安全概念，不僅包括現(xiàn)代生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用可能構(gòu)成的對(duì)人類的威脅和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，而且還應(yīng)包括威脅人類健康的生物安全，威脅人類賴以生存的種植業(yè)的生物安全，威脅人類生存環(huán)境的生物安全。諸如環(huán)境保護(hù)、植物保護(hù)、野生動(dòng)物保護(hù)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等。總之，凡屬防范可能直接或間接構(gòu)成對(duì)人類危害的各種生物事件，都屬于生物安全范疇。
從其定義來(lái)看，來(lái)自生物安全的威脅既包括惡意的，也包括自然發(fā)生的，既包括各種生物武器的威脅，同時(shí)也包括自然爆發(fā)的傳染病的威脅。有時(shí)兩者之間是很難區(qū)分的。一些隱秘的生物攻擊有可能會(huì)被誤認(rèn)為疾病的自然爆發(fā)，特別是通過(guò)食物或水等媒介傳播的病原體。
二、 生物安全與軍事國(guó)防的千絲萬(wàn)縷
傳染病的巨大危害 世界衛(wèi)生組織在2000年度世界衛(wèi)生報(bào)告中提出，2001年全球人口61億，死亡5655萬(wàn)人，其中有1490萬(wàn)人死于傳染病和寄生蟲(chóng)病，是死亡的第一大原因。2005年非洲坎帕拉會(huì)議曾聲明：“對(duì)非洲而言，生物武器造成的危害是災(zāi)難性的”，但是如果不先解決主要的公共衛(wèi)生問(wèn)題（如傳染?。?，而強(qiáng)調(diào)生物武器的威脅是“不合理的”。近20 多年來(lái),全球出現(xiàn)了30 多種新發(fā)傳染病,其中半數(shù)為病毒病。如SARS、人禽流感等新發(fā)傳染病不斷肆虐,各種重特大突發(fā)疫情時(shí)有發(fā)生。
戰(zhàn)爭(zhēng)通常會(huì)伴隨傳染病的流行，許多歷史文獻(xiàn)都描述了傳染病的在決定一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)勝負(fù)的重要作用。拿破侖在地中海東部停止了前進(jìn)，因?yàn)榍斑M(jìn)至特拉維夫（Jaffa）時(shí)，軍內(nèi)爆發(fā)了瘟疫；南丁格爾在克里米亞戰(zhàn)爭(zhēng)中改善了戰(zhàn)地醫(yī)院的基本衛(wèi)生條件，減少了戰(zhàn)傷后炭疽感染，從而使傷兵的死亡率顯著降低。在二戰(zhàn)期間，傳染病病造成的死亡人數(shù)超過(guò)了直接戰(zhàn)傷；二戰(zhàn)軸心國(guó)在北非戰(zhàn)役中感染了肝炎；越南戰(zhàn)爭(zhēng)期間，雖然美軍在到達(dá)出發(fā)前已經(jīng)注射了疫苗來(lái)降低地區(qū)性傳染病的發(fā)生率，但是仍有許多感染無(wú)法提前免疫，如細(xì)螺旋體病，類鼻疽，志賀氏菌病仍發(fā)生了流行，最終影響了美軍在越南戰(zhàn)爭(zhēng)中的戰(zhàn)斗能力。
生物武器與生物恐怖的潛在威脅 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，特別是分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程和遺傳學(xué)取得了重大進(jìn)展。盡管這些進(jìn)展主要是在發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)取得的，但是隨著信息獲取方式的簡(jiǎn)便與多樣化，其結(jié)果就是降低了生產(chǎn)、散布生物武器的技術(shù)門(mén)檻，導(dǎo)致生物恐怖的泛濫。從上世紀(jì)60年代以來(lái)有據(jù)為查的全世界發(fā)生的生物恐怖事件120余起，其中利用生物因子直接有預(yù)謀殺人的近70起。
近年來(lái),國(guó)際社會(huì)普遍認(rèn)為生物武器的潛在威脅已大大增加,其主要原因:一是一些國(guó)家和地區(qū)可能仍在繼續(xù)研發(fā)生物武器;二是生物技術(shù)的迅速發(fā)展大大增強(qiáng)了生物武器的潛在威脅;三是以美國(guó)“炭疽事件”為標(biāo)志,生物恐怖對(duì)國(guó)際安全已經(jīng)構(gòu)成了現(xiàn)實(shí)威脅。據(jù)國(guó)外報(bào)道,目前全世界大約有十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),可能擁有生物武器研究發(fā)展計(jì)劃。2001 年12 月,美國(guó)在《禁止生物武器公約》執(zhí)行情況第五次審議會(huì)上,公開(kāi)指稱伊朗、伊拉克、朝鮮、利比亞、敘利亞、蘇丹六國(guó)違約研發(fā)生物武器。聯(lián)合國(guó)對(duì)伊拉克的核查,證實(shí)伊拉克曾研制生產(chǎn)了多種生物武器,并已裝備部隊(duì)形成戰(zhàn)斗力。近年來(lái),美國(guó)“生物武器計(jì)劃”也浮出了“冰山一角”,表明美國(guó)正利用最新技術(shù)研發(fā)新型生物戰(zhàn)劑,并從物劑特性到施放裝置進(jìn)行了全程部署和系統(tǒng)研究,“炭疽事件”中的炭疽孢子極有可能來(lái)自美國(guó)軍方實(shí)驗(yàn)室。美國(guó)國(guó)家生物武器防護(hù)分析和對(duì)抗中心2004年曾在網(wǎng)站上短暫公布一份幻燈演示文件，內(nèi)容暗示其下屬生物武器威脅辨別中心將制造、實(shí)驗(yàn)少量武器級(jí)微生物體，甚至一些經(jīng)過(guò)基因改造的病毒和細(xì)菌，其官員稱為了科學(xué)評(píng)估生物武器威脅，必須首先制造生物武器。
三、實(shí)驗(yàn)室安全隱患
微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染,也可造成環(huán)境污染和公眾感染。西方國(guó)家一直認(rèn)為,1979 年,前蘇聯(lián)斯維爾德洛夫斯克城炭疽病暴發(fā)流行,就是由于生物戰(zhàn)劑泄漏所導(dǎo)致的突發(fā)疫情。據(jù)稱,蘇聯(lián)國(guó)防部微生物與病毒研究所炭疽芽孢干粉制劑車間的加壓系統(tǒng)爆炸,約10 公斤芽孢粉劑泄漏,造成數(shù)百人傷亡。國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室意外感染的事故并不少見(jiàn)。管理愈不規(guī)范,防護(hù)條件愈差,發(fā)生意外事故的可能性就愈大。較其它理化實(shí)驗(yàn)室或其它各類實(shí)驗(yàn)室而言，微生物實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)特殊的實(shí)驗(yàn)室，在其中工作的每一個(gè)人以及與其接觸的周圍環(huán)境，都存在很高的患有感染性疾病或影響身體健康的危險(xiǎn)。微生物實(shí)驗(yàn)室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染，也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。
四、國(guó)外實(shí)驗(yàn)室概況
生物安全實(shí)驗(yàn)室在20世紀(jì)50－60年代首先出現(xiàn)在美國(guó)，主要是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故感染所采取的對(duì)策。在這之前，也就是40年代，美國(guó)為了研究生物武器開(kāi)始實(shí)施“氣溶膠感染計(jì)劃”，大量使用烈性傳染病的病原體，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、武器化和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。在這些研究和相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室中，實(shí)驗(yàn)室感染頻頻發(fā)生。此外二戰(zhàn)期間，日本軍國(guó)主義在對(duì)中國(guó)實(shí)施慘無(wú)人道的細(xì)菌戰(zhàn)中，他們實(shí)驗(yàn)室中自己的工作人員也有很多人受到感染，死傷上千人。大約十幾年前，前蘇聯(lián)生物武器研究基地炭疽桿菌泄漏造成上千人的感染死傷事件。相繼，在一些發(fā)達(dá)國(guó)家如英國(guó)、俄羅斯、加拿大、日本等國(guó)家也建造了不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
近幾年，美國(guó)從事生物防御研究的機(jī)構(gòu)和人員數(shù)量猛增，又缺乏對(duì)BSL-3和BSL-4級(jí)實(shí)驗(yàn)室的有效監(jiān)管，出現(xiàn)了一系列實(shí)驗(yàn)室生物安全事故。這是近年來(lái)生物防御研究項(xiàng)目擴(kuò)大的直接后果。已知道的事故有：2003年中期，新墨西哥州1名研究人員被帶有炭疽的注射針頭刺傷；次年，該州的另一名研究人員被帶有遺傳工程產(chǎn)生的、未經(jīng)鑒別的病原體的注射針頭刺傷；2004年年底，俄亥俄醫(yī)學(xué)院的1名研究人員被裂谷熱病毒感染；2005年年中，芝加哥大學(xué)的1名實(shí)驗(yàn)室工作人員被炭疽或鼠疫污染的注射針頭刺傷了皮膚；在2005年10月和11月期間，加利福尼亞大學(xué)伯克利分校收到了大量組織樣本，但事后發(fā)現(xiàn)這些樣本中含有引起洛磯山斑疹熱的病毒。
生物武器一直是國(guó)際軍事和政治斗爭(zhēng)中一個(gè)極為重要而敏感的問(wèn)題。自從生物武器出現(xiàn)那天起，就受到世界絕大多數(shù)國(guó)家的強(qiáng)烈反對(duì)。近百年來(lái)，為了減少生物武器的技術(shù)擴(kuò)散，經(jīng)過(guò)努力，達(dá)成了不少雙邊或多邊的協(xié)議和條約。60年代末美國(guó)單方面宣布放棄生物戰(zhàn)政策并銷毀生物武器，經(jīng)過(guò)反復(fù)磋商，12個(gè)西方國(guó)家和社會(huì)主義國(guó)家于1971年正式向裁軍委員會(huì)提出《禁止發(fā)展、生產(chǎn)和儲(chǔ)存細(xì)菌（生物）及毒素武器和銷毀此種武器公約》（簡(jiǎn)稱《禁止生物武器公約》）草案。《禁止生物武器公約》于1972年生效，目前已有171個(gè)國(guó)家簽約。按照公約的要求，各國(guó)有義務(wù)按照《公約》要求，采取一切必要措施，防止和禁止發(fā)展、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、獲取和保有生物武器。
作為國(guó)際軍控體系和聯(lián)合國(guó)為中心的集體安全框架的重要組成部分，《禁止生物武器公約》在全面禁止和徹底銷毀生物武器、防止生物武器擴(kuò)散方面一直發(fā)揮著重要作用。但公約一直缺乏有效的核查手段，且隨著生物技術(shù)的發(fā)展，1972年制定的公約的內(nèi)容已顯得陳舊（如并未對(duì)采用基因工程技術(shù)改造的基因武器進(jìn)行限制）。根據(jù)規(guī)定締約國(guó)應(yīng)在公約生效后每5年舉行一次會(huì)議審查公約執(zhí)行情況?！豆s》締約國(guó)特設(shè)政府專家小組自1997年6月第7次會(huì)議起，在《禁止生物武器公約》調(diào)整的問(wèn)題上繼續(xù)進(jìn)行協(xié)商，以圖形成行之有效的措施。到2001年通過(guò)歷時(shí)多年的多輪談判，盡管在許多技術(shù)性議題上還存在較大分歧，基本框架已達(dá)成共識(shí)，形成了核查議定書(shū)。2001年11月，《公約》第五次審議大會(huì)在日內(nèi)瓦舉行，會(huì)議主要審議《公約》執(zhí)行情況，研究加強(qiáng)《公約》有效性機(jī)制，確定未來(lái)生物軍控走向。當(dāng)會(huì)議接近尾聲時(shí)，美國(guó)突然要求終止特設(shè)工作組授權(quán)，反對(duì)重開(kāi)議定書(shū)談判，從而導(dǎo)致大會(huì)未能如期完成預(yù)定任務(wù)，只得休會(huì)一年。2002年11月，五審會(huì)續(xù)會(huì)在日內(nèi)瓦舉行。由于美國(guó)明確反對(duì)在《公約》框架下，旨在加強(qiáng)《公約》有效性的一切多邊行動(dòng)，致使會(huì)議本身乃至生物軍控多邊進(jìn)程瀕臨死亡。
根據(jù)《公約》五審會(huì)決定，2003年11月和2004年12月，在日內(nèi)瓦分別舉行了兩屆《公約》締約國(guó)年會(huì)，相繼討論了國(guó)家遵約措施、微生物與生物毒素安全管理，以及疫情監(jiān)測(cè)、指稱使用生物武器和可疑突發(fā)疫情調(diào)查機(jī)制等議題。由于各方分歧嚴(yán)重，特別是美國(guó)頑固堅(jiān)持其單邊主義軍控政策，對(duì)多邊軍控機(jī)制采取消極和抵制態(tài)度，致使兩屆政府年會(huì)都未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，都未達(dá)成具有法律約束力的加強(qiáng)《公約》有效性的機(jī)制或措施。2006年11月《公約》六審會(huì)開(kāi)幕，盡管自從2001年核查議定書(shū)談判失敗后《公約》一直陷于困境，但這次審議大會(huì)的主席-巴基斯坦大使Masood Khan稱這次會(huì)議取得了“歷史性的成果”，并表示最終形成的文件不是空洞的表面文章，而是一個(gè)“雙贏的成果”。主要包括兩個(gè)方面：一是締約國(guó)達(dá)成了一項(xiàng)決議，即在2006年到2011年間將就大量問(wèn)題召開(kāi)由專家和政府人員組成的年會(huì)，但該決議并不要求所有締約國(guó)都必須參加。在2011年前將召開(kāi)四次年會(huì)，締約國(guó)將要討論國(guó)家層面上的履約、提高生物安保的措施、實(shí)驗(yàn)室安全、科學(xué)家行為準(zhǔn)則、包括疾病監(jiān)控在內(nèi)的和平的科學(xué)合作以及對(duì)生物武器受害國(guó)的援助等問(wèn)題。二是與會(huì)代表們同意賦予為會(huì)議提供行政支持的臨時(shí)秘書(shū)處更多的職責(zé)。2017年《禁止生物武器公約》締約國(guó)會(huì)議在聯(lián)合國(guó)日內(nèi)瓦總部萬(wàn)國(guó)宮召開(kāi)，114個(gè)締約國(guó)參會(huì)。會(huì)上，69個(gè)國(guó)家、9個(gè)國(guó)際組織（包括歐盟和WHO等）以及12個(gè)非政府組織（NGO）在會(huì)上發(fā)言。這次會(huì)議上，中國(guó)提出的“制定生物科學(xué)家行為準(zhǔn)則范本”倡議成為了《禁止生物武器公約》專家會(huì)議題，正式列入會(huì)議工作計(jì)劃。
2001年恐怖襲擊和炭疽生物恐怖發(fā)生后，美國(guó)政府認(rèn)為將長(zhǎng)期面臨敵對(duì)國(guó)家和恐怖分子威脅，最大程度地減緩核化生大規(guī)模殺傷性武器造成的危機(jī)后果，美國(guó)需要足夠的疫苗、藥物等醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)措施保護(hù)美國(guó)公眾。此后，美國(guó)為提升生物威脅醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)能力不斷進(jìn)行改革創(chuàng)新。2004年美國(guó)提出并實(shí)施生物盾牌計(jì)劃，鼓勵(lì)和加強(qiáng)新一代疫苗和藥物等醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)措施的研發(fā)、生產(chǎn)和儲(chǔ)備。歷經(jīng)數(shù)十年的探索式發(fā)展，通過(guò)戰(zhàn)略調(diào)整、組織機(jī)構(gòu)改革、法律制度完善等方面的管理創(chuàng)新，取得了階段性的成果，美國(guó)的生物威脅醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)能力得以提升，其經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)參考借鑒。
六、美軍應(yīng)對(duì)生物安全威脅的機(jī)構(gòu)與途徑
美軍歷次戰(zhàn)爭(zhēng)中爆發(fā)的傳染病及遭遇的生物恐怖襲擊 傳染病一直威脅著美軍的軍事行動(dòng)。美軍隨時(shí)準(zhǔn)備部署到世界的任何地方，無(wú)論是為了實(shí)戰(zhàn)或是演習(xí)及維和，都有可能被派遣到傳染病高危地區(qū)。美軍在氣候、生態(tài)、人口完全不同的環(huán)境中可能接觸到以前在本土從未感染過(guò)的疾病。最近10年，美軍的足跡遍布加勒比，中東，中南亞及西太平洋，阿富汗，菲律賓等地區(qū)。自1900年起，美軍歷次海外戰(zhàn)爭(zhēng)中所遇到的傳染性疾病見(jiàn)附表。
1984年，美國(guó)海軍一基地和一艘在大西洋執(zhí)行任務(wù)的潛艇，同時(shí)異地發(fā)生了嚴(yán)重的肉毒素中毒事件。2001年，炭疽桿菌作為一種生物恐怖制劑，通過(guò)郵包在美國(guó)傳送，結(jié)果導(dǎo)致紐約、新澤西、哥倫比亞州等地區(qū)出現(xiàn)了吸入性炭疽的病例，而美國(guó)在整個(gè)20世紀(jì)中僅有18例吸入炭疽的感染。
A. 美國(guó)國(guó)防部生物防御系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)及美軍應(yīng)對(duì)核、化、生威脅防御功能總體行動(dòng)框架。
圖2 美軍應(yīng)對(duì)核、化、生威脅防御功能總體行動(dòng)框架
B 美軍應(yīng)對(duì)生物恐怖襲擊的反應(yīng)機(jī)構(gòu) 在美國(guó)，軍隊(duì)作為國(guó)家救援力量的一部分，可由國(guó)家指揮部調(diào)用增援，在國(guó)內(nèi)外發(fā)生使用生物武器襲擊時(shí)支援地方當(dāng)局。美軍相繼成立了26個(gè)應(yīng)對(duì)核、化、生突發(fā)事件的應(yīng)急組織和機(jī)構(gòu)，各個(gè)組織和機(jī)構(gòu)都賦予了各自的職責(zé)和任務(wù)，能夠做到統(tǒng)一組織、分工明確、各司其職、相互協(xié)調(diào)與合作，在突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)種占有重要的地位和作用。陸軍傳染病研究所：該研究所開(kāi)展生物武器威脅與傳染病醫(yī)學(xué)防護(hù)相關(guān)策略、產(chǎn)品、信息、程序和培訓(xùn)計(jì)劃的研究。開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品包括疫苗、藥物、診斷試劑和醫(yī)學(xué)處理程序，以保護(hù)軍人免予生物襲擊或傳染病的感染。海軍醫(yī)學(xué)研究中心：其任務(wù)是研究如何對(duì)軍隊(duì)人員進(jìn)行生物威脅防護(hù)，開(kāi)展生物防御研究項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)生物劑的快速檢測(cè)與鑒定方法，并擁有移動(dòng)的生物現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室。
美國(guó)空降101師士兵正在陸軍傳染病研究所進(jìn)行培訓(xùn)
陸軍士兵化生司令部的埃奇伍德化學(xué)生物中心：能夠提供全程的空氣、水與土壤分析，擁有實(shí)時(shí)分析平臺(tái)進(jìn)行低劑量監(jiān)測(cè)，配有移動(dòng)環(huán)境分析平臺(tái)，是一個(gè)多功能的車載實(shí)驗(yàn)室，可以開(kāi)展重要的現(xiàn)場(chǎng)分析與檢測(cè)。陸軍生物檢測(cè)連：該部隊(duì)開(kāi)展生物檢測(cè)以提供大規(guī)模生物戰(zhàn)劑氣溶膠襲擊時(shí)的快速檢測(cè)與初步鑒定。開(kāi)發(fā)了針對(duì)生物武器的生物聯(lián)合檢測(cè)系統(tǒng)，可以開(kāi)展生物戰(zhàn)劑監(jiān)測(cè)、采樣、檢測(cè)?？哲姂?zhàn)場(chǎng)流行病調(diào)查隊(duì)：可以提供環(huán)境與職業(yè)因素威脅評(píng)估，評(píng)估傳染病威脅和各種疾病/非戰(zhàn)斗損傷發(fā)生率，提前預(yù)測(cè)參與行動(dòng)人員數(shù)量。
陸軍士兵化生司令部的埃奇伍德化學(xué)生物中心主任
陸軍士兵化生司令部地區(qū)化生反應(yīng)分隊(duì)：由專業(yè)人員組成，能向聯(lián)邦、州及地方官員提供應(yīng)對(duì)生物恐怖襲擊的技術(shù)援助。主要任務(wù)是協(xié)調(diào)和整合國(guó)防部在清污、控制、拆除生物戰(zhàn)劑中技術(shù)支援，可以對(duì)軍隊(duì)?wèi)?yīng)對(duì)生物襲擊事件進(jìn)行綜合部署，并承擔(dān)應(yīng)急救援任務(wù)。陸軍技術(shù)防護(hù)隊(duì)：其基本行動(dòng)單元是化學(xué)生物反應(yīng)分隊(duì)，每個(gè)分隊(duì)都由生化專家及爆炸物處理專家組成，可以部署到事件發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)，將可以樣品運(yùn)送到合適的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。具有對(duì)生物戰(zhàn)劑進(jìn)行檢測(cè)、洗消、限制、拆除和處理的能力。海軍陸戰(zhàn)隊(duì)化生事件反應(yīng)部隊(duì)：隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)無(wú)征兆的生物恐怖襲擊事件，快速部署先頭應(yīng)急反應(yīng)力量及必要的后續(xù)力量，同時(shí)開(kāi)展艦隊(duì)防護(hù)訓(xùn)練。特殊醫(yī)學(xué)擴(kuò)展反應(yīng)小組：由受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)人員組成，可以對(duì)核化生事件快速響應(yīng)部署，提供有關(guān)如何準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)威脅的醫(yī)學(xué)建議和咨詢，同時(shí)提供一線應(yīng)急救援人員的防護(hù)、傷員洗消程序、急救、早期醫(yī)學(xué)處理等方面的醫(yī)學(xué)建議和咨詢。
C. 美軍生物武器醫(yī)學(xué)防護(hù)研究項(xiàng)目
生物武器醫(yī)學(xué)防護(hù)研究工作主要由美國(guó)陸軍醫(yī)療研究與物資保障部（US Army Medical Researchand Materiel Command ，USAMRMC）負(fù)責(zé)。主要研究?jī)?nèi)容是為參與生物威脅作戰(zhàn)環(huán)境下的戰(zhàn)士提供醫(yī)學(xué)防護(hù)，包括：使軍人保持完整的戰(zhàn)斗力；預(yù)防戰(zhàn)傷；戰(zhàn)傷后進(jìn)行有效治療后能迅速返崗；對(duì)由生物武器造成的疾病能進(jìn)行早期快速的診斷。美軍生物醫(yī)學(xué)防護(hù)原則及手段見(jiàn)附圖3。目前生物醫(yī)學(xué)防護(hù)技術(shù)研究的內(nèi)容包括：傳染性疾病發(fā)生的進(jìn)程；研發(fā)與評(píng)估可預(yù)防病原體的疫苗和藥物；尋找通過(guò)動(dòng)物模型推測(cè)人體應(yīng)用的醫(yī)療手段有效性的方法；開(kāi)發(fā)診斷系統(tǒng)等。未來(lái)生物醫(yī)學(xué)防護(hù)研究領(lǐng)域包括：對(duì)抗基因重組的病原微生物，對(duì)未知的生物戰(zhàn)劑、毒素及耐藥基因進(jìn)行測(cè)序分析；免疫與免疫調(diào)節(jié)治療；多重疫苗，即可免疫多種生物戰(zhàn)劑的疫苗。圖 美軍生物醫(yī)學(xué)防護(hù)原則及手段
D 目前美軍防治生物武器的疫苗與藥品，及相關(guān)研發(fā)、審批機(jī)制 應(yīng)對(duì)生物恐怖襲擊的關(guān)鍵是早期檢測(cè)與確認(rèn)生物戰(zhàn)劑種類。如果偵檢及時(shí)，則有一些抗菌藥物可以及時(shí)預(yù)防疾病大規(guī)模的爆發(fā)。同時(shí)，提前使用疫苗并結(jié)合抗菌藥物的使用可以顯著降低發(fā)病率與死亡率。因此，美軍特別重視防治生物武器疫苗及藥品的研發(fā)與使用。
2001年，美國(guó)總統(tǒng)在國(guó)情咨文中正式提出了“生物盾牌計(jì)劃”。該計(jì)劃將耗資56億美元，用10年的時(shí)間加速研制疫苗用以防范諸如天花、炭疽等生物恐怖襲擊。美國(guó)防治生物武器疫苗的開(kāi)發(fā)主要由美國(guó)陸軍醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)用物資部（U.S. Army Medical Researchand Material Command, USAMRMC）下屬的軍隊(duì)感染疾病研究項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)（Military InfectiousDiseases Research Program, MIDRP），該部門(mén)為疫苗的研發(fā)提供研發(fā)指南與基金，對(duì)資助開(kāi)發(fā)的疫苗根據(jù)使用、供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步的遴選及評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果決定是否進(jìn)一步資助。通過(guò)MIDRP評(píng)審后則移交給美國(guó)陸軍醫(yī)療物資研發(fā)署（U.S. Army Medical Material Development Agency, USAMMDA），由該署負(fù)責(zé)進(jìn)一步的評(píng)審，管理疫苗開(kāi)發(fā)的有關(guān)動(dòng)物及臨床數(shù)據(jù)，并向FDA提出新藥申請(qǐng)。FDA則為防治生物戰(zhàn)劑的藥品研發(fā)制訂了研究指南，例如2002年頒布了《防治吸入性炭疽病的抗微生物藥物研發(fā)指南》，主要包括該類藥品的推薦動(dòng)物模型、可使用的對(duì)照品及臨床與非臨床實(shí)驗(yàn)的要求等，為地方及軍隊(duì)研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)藥品并獲得FDA批準(zhǔn)提供參考。
埃奇伍德化學(xué)生物中心實(shí)驗(yàn)室
FDA有關(guān)防治生物戰(zhàn)劑藥品安全性評(píng)價(jià)的政策與法規(guī) 目前美軍管理的大多數(shù)疫苗都用于預(yù)防罕見(jiàn)的病原體感染，這些感染在日常生活中的自然發(fā)生率很低且難以估計(jì)，同時(shí)，臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)可能有違倫理道德原則。FDA無(wú)法給予此類藥品新藥注冊(cè)，因?yàn)闆](méi)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示該藥品的有效性和安全性，或者沒(méi)有肯定的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)說(shuō)明該藥品與此前批準(zhǔn)的藥品對(duì)于疾病有同樣的預(yù)防及治療效果。針對(duì)這種情況，F(xiàn)DA于2002年修訂了原新藥和生物制品的有關(guān)評(píng)審規(guī)則，對(duì)于那些“人體臨床研究不符合倫理或不可行”的藥品，但此類藥品可以減少或預(yù)防嚴(yán)重威脅生命的情況發(fā)生，則可以使用“動(dòng)物有效性原則”進(jìn)行審批，即可以基于正確的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)藥品上市。動(dòng)物有效性原則要求：“此類藥品對(duì)改善受到化學(xué)、生物及核武器后的病癥有合理的病理生理極致；在一種以上的動(dòng)物體內(nèi)有效，同時(shí)對(duì)于人體有預(yù)期的作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果能證明人體可能因使用該藥品獲益，能提高生存率或降低死亡率；在動(dòng)物體內(nèi)獲得的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)能換算成人體的有效劑量”。
美國(guó)國(guó)防部的有關(guān)政策 1990年，根據(jù)美國(guó)國(guó)防部的要求，F(xiàn)DA公布了臨時(shí)法規(guī)，授予國(guó)防部在戰(zhàn)爭(zhēng)期間無(wú)需獲得知情同意的情況下，讓軍人使用IND身份的藥品， 1999年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)修正案，當(dāng)美國(guó)總統(tǒng)發(fā)現(xiàn)藥品的知情同意不可行、與軍人的最大健康利益有沖突以及有礙于國(guó)家安全的情況下，可以無(wú)需獲得軍人的知情同意而讓他們使用IND身份的藥品。如在海灣戰(zhàn)爭(zhēng)期間，美國(guó)國(guó)防部就曾允許為軍人注射肉毒素桿菌疫苗（IND身份疫苗）來(lái)預(yù)防伊拉克的生物武器襲擊。美國(guó)已使用及儲(chǔ)備的防治生化武器的藥品
美國(guó)國(guó)防部為美國(guó)軍人制定了一項(xiàng)“特別免疫計(jì)劃”（SIP），即為具有高危職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)（在可能存在病原微生物或毒素的環(huán)境中執(zhí)行任務(wù)）的軍人及有關(guān)工作人員供應(yīng)14種疫苗，其中5種（炭疽疫苗、乙肝疫苗、日本腦炎疫苗、狂犬病疫苗以及黃熱病疫苗）已通過(guò)FDA批準(zhǔn)，而另外9種為已批準(zhǔn)臨床研究用新藥（Investigation New Drug,IND），尚未開(kāi)展正式的臨床研究，沒(méi)有通過(guò)FDA的審批正式上市用于人體。除了“特別免疫項(xiàng)目”中的疫苗外，美軍還曾經(jīng)使用過(guò)一些雖然未通過(guò)FDA審批，但通過(guò)歐盟及其他國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市的疫苗品種。2000年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了鹽酸環(huán)丙沙星片劑、環(huán)丙沙星注射液、5%葡萄糖環(huán)丙沙星注射液、0.9%NaCl環(huán)丙沙星注射液、環(huán)丙沙星口服混懸液用于暴露于炭疽孢子中可能發(fā)生吸入性炭疽的病人，建議使用療程為60天。2001年9月，F(xiàn)DA公布了多西環(huán)素及青霉素在預(yù)防吸入性炭疽病人的推薦劑量。
美國(guó)防治生化武器藥品的儲(chǔ)備情況 2001年炭疽事件后，美國(guó)一直在加大投入，擴(kuò)大其防治生化武器藥品的儲(chǔ)備。2001年，美國(guó)政府向拜爾公司購(gòu)入3億片環(huán)丙沙星（Cipro），美國(guó)的抗生素儲(chǔ)備可滿足200萬(wàn)人使用60天。為進(jìn)一步應(yīng)對(duì)生物恐怖威脅，美國(guó)政府向國(guó)會(huì)提出額外撥款計(jì)劃，用于購(gòu)買(mǎi)抗生素從而擴(kuò)大治療范圍。根據(jù)美國(guó)有關(guān)疫苗儲(chǔ)備的政策，對(duì)于具有高度危險(xiǎn)性的生物戰(zhàn)劑疫苗生產(chǎn)及儲(chǔ)備需滿足120萬(wàn)軍人用量，對(duì)于具有低危險(xiǎn)性的生物戰(zhàn)劑的疫苗生產(chǎn)及儲(chǔ)備則需滿足30萬(wàn)軍人用量。2006年美國(guó)政府購(gòu)入了2萬(wàn)療程的炭疽保護(hù)抗原的人源單克隆抗體，作為國(guó)家反恐戰(zhàn)略儲(chǔ)備。2010年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第二代天花疫苗，并將其列入國(guó)家戰(zhàn)略藥品供應(yīng)儲(chǔ)備計(jì)劃。目前美國(guó)已經(jīng)儲(chǔ)備1.8億劑全效天花疫苗，并出資4億美元用于購(gòu)買(mǎi)儲(chǔ)備炭疽疫苗。
七、美國(guó)2018版《國(guó)家生物安全防御戰(zhàn)略》
2018年，美國(guó)聯(lián)邦政府發(fā)布了《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》。該戰(zhàn)略是美國(guó)首個(gè)全面解決各種生物威脅的系統(tǒng)性戰(zhàn)略，由美國(guó)國(guó)防部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、國(guó)土安全部和農(nóng)業(yè)部共同起草并將在未來(lái)共同負(fù)責(zé)相關(guān)計(jì)劃實(shí)施。該戰(zhàn)略提出5個(gè)目標(biāo)：增強(qiáng)生物防御風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、提高生物防御單位防風(fēng)險(xiǎn)能力、做好生物防御準(zhǔn)備工作、建立迅速響應(yīng)機(jī)制和促進(jìn)生物事件后恢復(fù)工作。
管理生物事件風(fēng)險(xiǎn)是美國(guó)的核心重大利益。在當(dāng)今的互聯(lián)世界中，生物事件有可能使數(shù)千名美國(guó)人喪生、引發(fā)嚴(yán)重的不安，并對(duì)旅行和貿(mào)易造成極大影響。
生物威脅——無(wú)論是自然發(fā)生的、偶然發(fā)生或是故意造成的——都是美國(guó)和國(guó)際社會(huì)面臨的最嚴(yán)重的威脅：疾病的爆發(fā)可能對(duì)美國(guó)造成災(zāi)難性的傷害，導(dǎo)致大規(guī)模的死亡、患病和殘疾，并且還可能造成心理創(chuàng)傷以及經(jīng)濟(jì)和社會(huì)混亂；自然或偶然的爆發(fā)以及蓄意的攻擊可能來(lái)自一個(gè)國(guó)家，并蔓延到許多其他國(guó)家，可能產(chǎn)生深遠(yuǎn)的國(guó)際影響。生物科技的進(jìn)步為更好更快的治療方案、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、更清潔的環(huán)境和更高的生活質(zhì)量帶來(lái)了希望，但同時(shí)也帶來(lái)了新的安全風(fēng)險(xiǎn)。在這個(gè)瞬息萬(wàn)變的環(huán)境中，美國(guó)必須準(zhǔn)備好應(yīng)對(duì)自然疾病爆發(fā)、高致病性病原體事故或企圖用生物制劑傷害的對(duì)手所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。健康安全意味著在美國(guó)國(guó)土及海外利益受到生物威脅時(shí)，保護(hù)美國(guó)人民。近幾十年來(lái)發(fā)生的重大傳染病爆發(fā)，包括嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征（SARS）、大流行性流感、埃博拉病毒病和寨卡病毒病，已經(jīng)揭示了個(gè)別國(guó)家和國(guó)際社會(huì)需要在多大程度上改善其預(yù)防措施和生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以檢測(cè)并應(yīng)對(duì)下一次健康危機(jī)。美國(guó)人民的健康取決于我們的健康阻止傳染病爆發(fā)的能力，無(wú)論它們發(fā)生在哪里。美國(guó)的生物防御單位需要足夠敏捷，以應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的傳染病威脅、跟上生物技術(shù)因加速發(fā)展而帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的步伐，以及恐怖組織或?qū)で笫褂蒙镂淦魉鶚?gòu)成的威脅。《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》與《2018年美國(guó)國(guó)家安全戰(zhàn)略》保持一致?！?018年國(guó)家安全戰(zhàn)略》的第一支柱明確要求保護(hù)“美國(guó)人民、國(guó)土和美國(guó)的生活方式?！痹撃繕?biāo)一個(gè)組成部分就是通過(guò)從源頭檢測(cè)和遏制生物威脅、支持和促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的負(fù)責(zé)任行為，以及改善應(yīng)急響應(yīng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。第二支柱呼吁“促進(jìn)美國(guó)的繁榮”，這一目標(biāo)將越來(lái)越依賴于充滿活力的生命科學(xué)和生物技術(shù)單位。這項(xiàng)《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》凸顯了總統(tǒng)保護(hù)美國(guó)人民和美國(guó)生活方式的承諾，為有效應(yīng)對(duì)自然發(fā)生的、偶然發(fā)生的和蓄意的生物事件威脅制定了明確的途徑和目標(biāo)。這項(xiàng)戰(zhàn)略比聯(lián)邦政府的戰(zhàn)略更廣泛。這是對(duì)州、地方、地區(qū)和部落（SLTT）實(shí)體、其他政府，從業(yè)者、醫(yī)生、科學(xué)家、教育工作者和行業(yè)的行動(dòng)呼吁。
2 .愿景和宗旨
美國(guó)積極有效地預(yù)防、準(zhǔn)備、應(yīng)對(duì)、恢復(fù)并減輕自然、偶然或蓄意生物威脅帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。該《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》首次匯集并實(shí)施了協(xié)調(diào)一致的努力，協(xié)調(diào)美國(guó)政府為保護(hù)美國(guó)人民免受生物威脅而開(kāi)展的各種活動(dòng)。通過(guò)國(guó)家安全總統(tǒng)備忘錄（NSPM）-14，該戰(zhàn)略解釋了美國(guó)政府如何更有效地管理其活動(dòng)，以評(píng)估、預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備、應(yīng)對(duì)和恢復(fù)生物威脅，協(xié)調(diào)其與國(guó)際合作伙伴、工業(yè)界、學(xué)術(shù)界，非政府實(shí)體和私營(yíng)部門(mén)共同開(kāi)展生物防御工作。聯(lián)邦政府在生物事件中的使命是拯救生命，減輕人民痛苦、保護(hù)財(cái)產(chǎn)和環(huán)境、控制疾病傳播，并支持社區(qū)努力克服身體、情感、環(huán)境和經(jīng)濟(jì)影響。這項(xiàng)聯(lián)邦任務(wù)取決于社區(qū)響應(yīng)的協(xié)調(diào)一致和成功響應(yīng)。該戰(zhàn)略描述了指導(dǎo)美國(guó)根據(jù)其國(guó)際義務(wù)（包括世界衛(wèi)生組織“國(guó)際衛(wèi)生條例”中確定的國(guó)際義務(wù)）評(píng)估、預(yù)防、檢測(cè)、準(zhǔn)備、應(yīng)對(duì)和恢復(fù)生物事件的目標(biāo)和目標(biāo)。（2005年）。加強(qiáng)國(guó)家生物防御單位將有助于保護(hù)美國(guó)及其國(guó)外合作伙伴免受生物事件的影響，無(wú)論這些事件是故意的、自然發(fā)生的還是偶然的。這將同時(shí)建立美國(guó)創(chuàng)新基地，推進(jìn)尖端醫(yī)療對(duì)策（MCM）、生物傳感器和診斷以及生物監(jiān)測(cè)信息技術(shù)的開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
3. 威脅和后果
自然發(fā)生的生物威脅。傳染病威脅沒(méi)有邊界。城市化、棲息地侵占以及旅行的增加和加快，加上衛(wèi)生系統(tǒng)薄弱，增強(qiáng)了傳染病在全球迅速傳播的能力?？股啬退幮浴⑿滦蛡魅静∫约霸?jīng)僅限定在特定地區(qū)的傳染病的復(fù)發(fā)和傳播，可能壓倒反應(yīng)能力并使爆發(fā)難以控制。即使在世界上最偏遠(yuǎn)的地方，傳染病的爆發(fā)也可能在海洋和大陸迅速蔓延傳播，直接影響到美國(guó)人口及其健康、安全和繁榮。蓄意和意外的生物威脅。國(guó)家或非國(guó)家行為者使用或擴(kuò)散生物武器，將對(duì)我們的國(guó)家安全、人口、農(nóng)業(yè)和環(huán)境構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。多個(gè)國(guó)家一直在尋求秘密生物武器方案，一些恐怖主義團(tuán)體也在試圖獲取生物武器。在世界上許多國(guó)家中，病原體都被存儲(chǔ)在缺乏適當(dāng)生物安全措施的實(shí)驗(yàn)室中，而在那里這些病原體存在被惡意行為者轉(zhuǎn)移的可能。同樣，一些實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有適當(dāng)?shù)纳锓雷o(hù)或生物安全協(xié)議，這可能導(dǎo)致病原體通過(guò)實(shí)驗(yàn)室獲得性感染爆發(fā)或被意外釋放到環(huán)境中。生物材料無(wú)處不在，可以自我繁殖；病原體遍布世界各地——環(huán)境、動(dòng)物宿主、人類和實(shí)驗(yàn)室。自然疫情不僅可以迅速導(dǎo)致公共衛(wèi)生危機(jī)，而且還會(huì)由于在流行期間產(chǎn)生的數(shù)千個(gè)臨床樣本而造成生物安全漏洞。這些漏洞如果沒(méi)有在適當(dāng)?shù)纳锇踩胧┫逻M(jìn)行處理，很可能會(huì)促進(jìn)生物武器的開(kāi)發(fā)。
4. 生物風(fēng)險(xiǎn)管理
生物風(fēng)險(xiǎn)管理需要了解和評(píng)估生物風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施準(zhǔn)備、預(yù)防和加以應(yīng)對(duì)，無(wú)論它們是來(lái)自美國(guó)本土還是國(guó)外。這項(xiàng)工作還需要國(guó)際共識(shí)，即風(fēng)險(xiǎn)是全球性的，以促進(jìn)有效的集體緩解。在我們高度互聯(lián)的世界中，問(wèn)題的關(guān)鍵不在于下一次生物事件會(huì)不會(huì)發(fā)生，而是其將會(huì)在何時(shí)發(fā)生。隨著生物威脅的不斷發(fā)展，我們的生物防御能力建設(shè)也必須跟上。如果所有國(guó)家都能預(yù)防、檢測(cè)和應(yīng)對(duì)地方傳染病的爆發(fā)，我們則可以將全球衛(wèi)生突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)降至最低，從而挽救生命和資源。防止出于惡意目的地獲取危險(xiǎn)的病原體、設(shè)備和專業(yè)知識(shí)，以及在發(fā)生生物攻擊時(shí)具備快速控制爆發(fā)的能力，是美國(guó)的戰(zhàn)略利益，同時(shí)也一定是世界各地合作伙伴的戰(zhàn)略利益，美國(guó)不能單獨(dú)承擔(dān)這一重任。最后，當(dāng)我們從生物技術(shù)中獲益時(shí)，我們還必須了解并考慮它們可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)將尋求一個(gè)有效和協(xié)調(diào)一致的生物防御單位來(lái)保護(hù)美國(guó)人民。僅靠美國(guó)國(guó)內(nèi)的行動(dòng)不足以保護(hù)美國(guó)的健康和安全。在科學(xué)技術(shù)的快速全球化以及旅行和貿(mào)易行為的相互聯(lián)系的背景下，需要一個(gè)具有全球影響力，能夠有效預(yù)防、探測(cè)和應(yīng)對(duì)生物事件的強(qiáng)大的生物防御單位。美國(guó)政府在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展工作，以確保美國(guó)及其合作伙伴免受自然、偶然或蓄意的生物威脅。雖然國(guó)內(nèi)外的預(yù)期結(jié)果是一樣的，但實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果的條件和途徑可能大不相同。在國(guó)際上，我們保護(hù)美國(guó)和我們的合作伙伴的努力包括直接投資于可持續(xù)的、適合環(huán)境的能力建設(shè)，從而實(shí)現(xiàn)自力更生。我們將與多邊組織、伙伴國(guó)家、私人捐助者以及民間合作，通過(guò)支持生物防御和衛(wèi)生安全能力建設(shè)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施來(lái)控制疾病爆發(fā)。美國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)一直是創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者。無(wú)論是增強(qiáng)我們提供醫(yī)療保健和保護(hù)環(huán)境的能力，還是擴(kuò)大我們的能源和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)能力以實(shí)現(xiàn)全球可持續(xù)性，生命科學(xué)的持續(xù)研究和開(kāi)發(fā)對(duì)于美國(guó)人民更光明的未來(lái)至關(guān)重要。為確保美國(guó)能夠應(yīng)對(duì)不斷變化的生物風(fēng)險(xiǎn)格局，在全球生命科學(xué)領(lǐng)域無(wú)可比擬的進(jìn)步和創(chuàng)新不斷改變我們的生活方式的同時(shí)，我們致力于促進(jìn)整個(gè)國(guó)家生物防御單位的創(chuàng)新。我們將推廣創(chuàng)新技術(shù)和系統(tǒng)；鼓勵(lì)創(chuàng)新技術(shù)社區(qū)和行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者滿足我們有針對(duì)性的生物防御和健康能力需求；將利益相關(guān)者與新想法、工具和產(chǎn)品聯(lián)系起來(lái)；并尋求創(chuàng)新方法和伙伴關(guān)系，以在國(guó)內(nèi)外實(shí)現(xiàn)本《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》中闡述的預(yù)期目標(biāo)。通過(guò)國(guó)家生物防御戰(zhàn)略，美國(guó)將使用一切適當(dāng)?shù)氖侄蝸?lái)評(píng)估、理解、預(yù)防、準(zhǔn)備、應(yīng)對(duì)和恢復(fù)生物事件——無(wú)論其來(lái)源如何——威脅到國(guó)家或經(jīng)濟(jì)安全?！秶?guó)家生物防御戰(zhàn)略》認(rèn)識(shí)到，對(duì)國(guó)家生物防御單位采取協(xié)作、多部門(mén)和跨學(xué)科的方法對(duì)于有效和高效地應(yīng)對(duì)生物威脅是必要的。
5. 假設(shè)
不斷變化的生物威脅形勢(shì)需要全面的方法，美國(guó)認(rèn)識(shí)到了以下原則：
? 生物威脅是持久的。病原體已經(jīng)出現(xiàn)并在整個(gè)歷史周期中傳播，并且隨著新的自然發(fā)生的威脅不斷發(fā)展，隨著世界變得更加城市化、旅行增多以及棲息地被破壞，這種風(fēng)險(xiǎn)變得更加嚴(yán)重。另外，民族國(guó)家和恐怖主義組織已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了追求生物武器的價(jià)值，并且我們對(duì)于未來(lái)這種情況能否有轉(zhuǎn)機(jī)并不抱信心。生命科學(xué)的進(jìn)步既可以降低對(duì)這種武器的技術(shù)門(mén)檻，也可以擴(kuò)大具有相關(guān)技能的個(gè)人數(shù)量，從而形成威脅。
? 生物威脅源自多種來(lái)源。在生物防御范圍內(nèi)，美國(guó)將不僅包括對(duì)抗蓄意的生物威脅，還包括源于自然發(fā)生和意外爆發(fā)的威脅。這種方法將使美國(guó)政府能夠充分利用，整合和協(xié)調(diào)生物防御單位，并確保最有效地利用所有生物防御資產(chǎn)。
? 傳染病沒(méi)有邊界。相互聯(lián)系的世界增加了病原體出現(xiàn)和傳播的機(jī)會(huì)，因此任何地方的疾病威脅都是全球的疾病威脅。傳染病“旅行”沒(méi)有“簽證”，不加區(qū)分地跨境傳播，感染的旅行者可能不會(huì)出現(xiàn)任何癥狀。美國(guó)政府將減輕美國(guó)境內(nèi)的生物事件并與加強(qiáng)與國(guó)外伙伴的合作，因?yàn)槿绻辉趪?guó)際上解決這些問(wèn)題，美國(guó)就無(wú)法在全國(guó)范圍內(nèi)應(yīng)對(duì)生物威脅。我們還將通過(guò)（加強(qiáng)）入境旅行者和貨物（檢查）來(lái)提高我們防止傳染病傳播到美國(guó)的能力。2014年和2018年的埃博拉疫情表明，如果多邊機(jī)構(gòu)和合作伙伴不準(zhǔn)備這樣做，美國(guó)政府必須準(zhǔn)備好迅速采取行動(dòng)，并在必要時(shí)單方面采取行動(dòng)，應(yīng)對(duì)國(guó)外的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
? 多部門(mén)合作對(duì)預(yù)防和應(yīng)對(duì)至關(guān)重要。該戰(zhàn)略要求各級(jí)政府參與和合作，包括SLTT政府以及國(guó)際政府。它涉及與多個(gè)部門(mén)的伙伴關(guān)系，包括醫(yī)療、公共，動(dòng)物和植物健康、應(yīng)急響應(yīng)、科學(xué)技術(shù)、執(zhí)法、產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界、外交、防衛(wèi)與安全、情報(bào)，防擴(kuò)散和反擴(kuò)散部門(mén)等。與非政府組織（NGO）和私營(yíng)部門(mén)的接觸對(duì)于防止疾病傳播和在下一次疫情成為流行病之前做出反應(yīng)至關(guān)重要。
? 多學(xué)科方法將有助于預(yù)防疾病的發(fā)生。人、動(dòng)物、植物和環(huán)境的健康是相互關(guān)聯(lián)的，疾病對(duì)其中的一個(gè)組成部分造成影響就會(huì)很快波及到其他部分。至少75％對(duì)人類健康構(gòu)成威脅的傳染病來(lái)自動(dòng)物。動(dòng)植物遭受的生物威脅也可能導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)破壞和對(duì)健康和福祉的身體傷害。一種協(xié)調(diào)的多學(xué)科方法，代表地方、國(guó)家和全球司法管轄區(qū)之間的協(xié)作，是快速有效地理解、溝通和減輕生物威脅的最佳實(shí)踐。這種方法對(duì)于預(yù)防和發(fā)現(xiàn)傳染病的早期跨物種交叉是非常必要的。
? 科學(xué)和技術(shù)將在全球繼續(xù)推進(jìn)。生命科學(xué)和生物技術(shù)的持續(xù)革命將繼續(xù)以不斷增長(zhǎng)的速度發(fā)展，為確保不斷增長(zhǎng)的全球人口的健康、繁榮和安全所面臨的許多挑戰(zhàn)提供解決方案。這些技術(shù)不再局限于尖端的研究實(shí)驗(yàn)室，正在全世界范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和利用，并且必要的專業(yè)知識(shí)、材料和設(shè)備廣泛可及?？茖W(xué)技術(shù)的進(jìn)步帶來(lái)了革命性的治療方案和醫(yī)療進(jìn)步，但它們也有可能促進(jìn)故意濫用。美國(guó)有責(zé)任確保我們的技術(shù)、開(kāi)發(fā)行動(dòng)和援助計(jì)劃不會(huì)無(wú)意中加劇這種風(fēng)險(xiǎn)。
6. 治理
發(fā)布該《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》的總統(tǒng)備忘錄（NSPM）建立了一個(gè)美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部?jī)?nèi)的專門(mén)機(jī)制，以協(xié)調(diào)聯(lián)邦生物防御活動(dòng)并評(píng)估《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》目的和目標(biāo)的有效性。在美國(guó)總統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)下，由總統(tǒng)執(zhí)行辦公室的國(guó)家安全委員會(huì)工作人員協(xié)調(diào)，由衛(wèi)生和公共服務(wù)部長(zhǎng)進(jìn)行日常協(xié)調(diào)和執(zhí)行。該機(jī)制將持續(xù)評(píng)估正在實(shí)現(xiàn)的《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》的目標(biāo)。
國(guó)家安全事務(wù)總統(tǒng)助理將通過(guò)總統(tǒng)備忘錄NSPM-4、國(guó)家安全委員會(huì)、國(guó)土安全委員會(huì)和小組委員會(huì)所述的進(jìn)程，作為政策協(xié)調(diào)和審查的牽頭機(jī)構(gòu)，對(duì)聯(lián)邦生物防御工作提供戰(zhàn)略投入的政策監(jiān)督。生物防御指導(dǎo)委員會(huì)由衛(wèi)生和公眾服務(wù)部部長(zhǎng)擔(dān)任主席，由國(guó)務(wù)卿、國(guó)防部長(zhǎng)、司法部長(zhǎng)、農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)、退伍軍人事務(wù)部長(zhǎng)、國(guó)土安全部長(zhǎng)和環(huán)境保護(hù)局局長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)戰(zhàn)略及執(zhí)行實(shí)施，并確保與國(guó)內(nèi)和國(guó)際政府及非政府合作伙伴進(jìn)行聯(lián)邦協(xié)調(diào)。生物防御指導(dǎo)委員會(huì)主席，衛(wèi)生和人類服務(wù)部長(zhǎng)將擔(dān)任實(shí)施該戰(zhàn)略的聯(lián)邦牽頭機(jī)構(gòu)。具有生物防御責(zé)任或能力的其他機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)酌情參加生物防御指導(dǎo)委員會(huì)。這種協(xié)調(diào)和監(jiān)督機(jī)制還有權(quán)超越聯(lián)邦政府，與SLTT政府、非聯(lián)邦和非政府利益攸關(guān)方接觸。此外，該治理機(jī)制產(chǎn)生的建議和反饋將與年度預(yù)算周期同步傳達(dá)給各部門(mén)和機(jī)構(gòu)。鑒于威脅、行動(dòng)者和生物防御相關(guān)的科學(xué)技術(shù)都在不斷發(fā)展，治理機(jī)制將調(diào)整適應(yīng)，酌情審議《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》及其實(shí)施計(jì)劃中的變化。
7. 目的和目標(biāo)
《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》有五個(gè)目標(biāo)，其目標(biāo)是加強(qiáng)生物防御單位、建立分層風(fēng)險(xiǎn)管理方法以應(yīng)對(duì)生物威脅和事件。Goal1：強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，以便在生物防御單位中宣傳決策美國(guó)將在戰(zhàn)略層面建立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，通過(guò)分析和研究來(lái)描述蓄意、偶然和自然的生物風(fēng)險(xiǎn);。在業(yè)務(wù)層面，通過(guò)監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)來(lái)探測(cè)和識(shí)別生物威脅并預(yù)測(cè)生物事件。1.1：確保通過(guò)情報(bào)、預(yù)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定決策。1.2：確保國(guó)內(nèi)和國(guó)際生物監(jiān)測(cè)和信息共享系統(tǒng)得到協(xié)調(diào)，并能夠及時(shí)生物威脅進(jìn)行預(yù)防、檢測(cè)、評(píng)估、響應(yīng)和恢復(fù)。Goal2：確保生物防御單位能力，以防范生物事件。美國(guó)將努力防止自然發(fā)生的疾病的爆發(fā)和傳播，并盡量減少實(shí)驗(yàn)室事故的發(fā)生。根據(jù)美國(guó)政府打擊大規(guī)模殺傷性武器（WMD）恐怖主義的方法，美國(guó)還將加強(qiáng)生物安全，防止敵對(duì)行為者為惡意目的獲取或使用生物材料、設(shè)備和專業(yè)知識(shí)。Goal2將確保我們擁有破壞陰謀、降低技術(shù)能力和阻止恐怖分子尋求使用大規(guī)模殺傷性武器的必要能力。Goal2還認(rèn)識(shí)到了生命科學(xué)和生物技術(shù)的“雙重用途”性質(zhì)，其中改善健康、促進(jìn)創(chuàng)新和保護(hù)環(huán)境的相同科學(xué)和技術(shù)基礎(chǔ)也可能被濫用以促進(jìn)生物攻擊。美國(guó)力求在促進(jìn)和加強(qiáng)合法使用和創(chuàng)新的同時(shí)防止科學(xué)技術(shù)的濫用。2.1：促進(jìn)預(yù)防或減少自然傳染病傳播的措施。2.2：加強(qiáng)全球衛(wèi)生安全能力，防止當(dāng)?shù)厣锸鹿拾l(fā)展成為流行病。2.3：阻止、檢測(cè)、降低、破壞、否決或以其他方式阻止民族國(guó)家和非國(guó)家行為者企圖捕獲、獲取或使用生物武器、相關(guān)材料或其運(yùn)載工具。2.4：加強(qiáng)生物安全（biosafety and biosecurity）實(shí)踐和監(jiān)督，以減輕生物事故的風(fēng)險(xiǎn)。Goal3：確保生物防御單位為減少生物事件做好準(zhǔn)備。美國(guó)將采取措施減少生物事故的影響，包括維持一個(gè)充滿活力的國(guó)家科技基地以支持生物防御; 確保強(qiáng)大的公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施；開(kāi)發(fā)、更新和行使響應(yīng)能力; 建立風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制；開(kāi)發(fā)和有效地分發(fā)（distributinganddispensing）醫(yī)療對(duì)策；并準(zhǔn)備在全國(guó)和國(guó)際上開(kāi)展合作支持生物防御。3.1：確保一個(gè)充滿活力和創(chuàng)新的國(guó)家科學(xué)和技術(shù)基礎(chǔ)，以支持生物防御。3.2：確保強(qiáng)大的公共和獸醫(yī)衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施。3.3：制定、實(shí)施和更新關(guān)于預(yù)防、響應(yīng)和恢復(fù)的計(jì)劃和功能。3.4：制定、實(shí)施和更新風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制，促進(jìn)信息傳遞的一致性，為關(guān)鍵受眾提供信息，加快理想的應(yīng)對(duì)行動(dòng)，并解決公眾的不確定性和恐懼心理。3.5：加強(qiáng)通過(guò)MCM拯救生命的準(zhǔn)備。3.6：通過(guò)社區(qū)緩解措施（CMMs）加強(qiáng)準(zhǔn)備，以限制疾病的傳播。3.7：加強(qiáng)準(zhǔn)備以支持凈化。3.8：加強(qiáng)在美國(guó)各地（包括美國(guó)領(lǐng)土）開(kāi)展業(yè)務(wù)和協(xié)作的準(zhǔn)備。3.9：加強(qiáng)國(guó)際準(zhǔn)備，以支持國(guó)際響應(yīng)和恢復(fù)能力。Goal4：迅速響應(yīng)，以限制生物事件的影響。美國(guó)將迅速作出反應(yīng)，通過(guò)信息共享和聯(lián)網(wǎng)、協(xié)調(diào)響應(yīng)行動(dòng)和調(diào)查，以及有效的公共信息來(lái)限制生物事件的影響;。4.1：匯編和分享生物威脅和生物事件信息，以便各級(jí)政府以及非政府、私營(yíng)部門(mén)和國(guó)際實(shí)體做出適當(dāng)?shù)臎Q策和采取適當(dāng)?shù)南鄳?yīng)行動(dòng)。4.2：與相關(guān)的非聯(lián)邦行動(dòng)者協(xié)調(diào)開(kāi)展聯(lián)邦響應(yīng)行動(dòng)和活動(dòng)，以遏制、控制和減輕生物威脅或生物事故的影響。4.3：開(kāi)展調(diào)查并采取措施，使用所有可用的工具來(lái)追究犯罪者的責(zé)任。4.4：執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)告知，確保公眾信息準(zhǔn)確、及時(shí)和可操作。Goal5：促進(jìn)恢復(fù)，以消除生物事故發(fā)生后對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的不利影響。美國(guó)將采取行動(dòng)重建關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)和能力; 協(xié)調(diào)恢復(fù)活動(dòng); 提供恢復(fù)支持和長(zhǎng)期緩解; 并最大限度地減少世界其他地方的級(jí)聯(lián)效應(yīng)。5.1：促進(jìn)恢復(fù)關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施和美國(guó)重要活動(dòng)的能力。5.2：確保協(xié)調(diào)聯(lián)邦和SLTT政府以及國(guó)際、非政府和私營(yíng)部門(mén)合作伙伴的恢復(fù)行動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)有效和高效的恢復(fù)活動(dòng)。5.3：提供恢復(fù)支持并開(kāi)展長(zhǎng)期緩解措施以提高抵御能力。5.4：減少國(guó)際生物事件對(duì)全球經(jīng)濟(jì)、健康和安全造成的連鎖效應(yīng)。生物威脅帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法降低到零——但它們可以而且必須得到妥善管理。廣泛的威脅需要采用綜合方法來(lái)最小化風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)這項(xiàng)《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》，美國(guó)政府將優(yōu)化自身的努力，并利用政府內(nèi)外，國(guó)內(nèi)和國(guó)際的重要合作伙伴的工作來(lái)了解、預(yù)防、準(zhǔn)備、應(yīng)對(duì)和從全方位恢復(fù)可能傷害美國(guó)人民和我們的伙伴的生物威脅。
